Predicting BPH Surgery Outcomes Using a Preoperative Scoring System
29 mei 2026 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Development and Clinical Application Value of a Predictive Scoring System for Postoperative Outcomes Following Transurethral Resection of the Prostate Based on Preoperative Multidimensional Objective Indicators
This study aims to develop and validate a preoperative predictive scoring system for surgical outcomes in patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) undergoing prostate surgery (including but not limited to transurethral resection of the prostate, laser enucleation, photoselective vaporization, or robot-assisted simple prostatectomy).
It is a multicenter retrospective study involving patients from four hospitals in China. Preoperative multidimensional objective indicators, including clinical data, prostate MRI parameters, and urodynamic measurements, will be collected. The primary outcome is a favorable surgical response defined by a postoperative-to-preoperative International Prostate Symptom Score (IPSS) ratio ≤ 0.5 at 6 months after surgery.
Multivariable logistic regression, restricted cubic splines, and bootstrap internal validation will be used to construct and evaluate the scoring system. The goal is to provide an objective, individualized tool for optimizing surgical decision-making in BPH patients.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yong Wei
- Telefoonnummer: 13960985927
- E-mail: drzhuzh@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
This study population consists of adult male patients diagnosed with benign prostatic hyperplasia (BPH) who underwent prostate surgery (including transurethral resection of the prostate, laser enucleation, photoselective vaporization, or robot-assisted simple prostatectomy) between January 1, 2020 and August 30, 2025.
Participants were recruited from four hospitals in China: The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, Fujian Medical University Union Hospital, Fuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, and The First People's Hospital of Yunnan Province.
All patients are of Chinese ethnicity and were selected based on the eligibility criteria described above.
No specific community-based recruitment or sampling methods were applied; all consecutive eligible patients during the study period were included.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- - Postoperative pathological diagnosis of benign prostatic hyperplasia (BPH)
- Completion of pelvic or prostate magnetic resonance imaging (MRI) plain scan within 1 month before surgery
- Completion of urodynamic study within 1 month before surgery
- Completion of International Prostate Symptom Score (IPSS) both before and after surgery
- Complete and retrievable clinical and pathological data
- Generally good condition without infection, autoimmune disease, hematologic disease, or other malignancies
- Complete follow-up data with follow-up duration of at least 6 months after surgery
Exclusion Criteria:
- - Concomitant prostate cancer or other malignancies
- Prior prostate surgery or pelvic radiotherapy
- Severe cardiac, pulmonary, hepatic, or renal insufficiency precluding tolerance of surgery
- Intraoperative or postoperative severe complications affecting efficacy assessment
- Follow-up duration less than 6 months or missing key data
- Poor patient compliance precluding completion of necessary assessments and follow-up
- Incomplete clinical, imaging, urodynamic, or pathological data, or loss to follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
BPH Patients Undergoing Prostate Surgery
Patients with BPH who underwent prostate surgery (various techniques including TURP, laser enucleation, PVP, or RASP) between Jan 2020 and Aug 2025 across four centers.
Preoperative MRI and urodynamic data collected.
Primary outcome: IPSS ratio ≤0.5 at 6 months post-surgery.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with favorable surgical response at 6 months post-surgery
Tijdsspanne: 6 months after surgery
|
Favorable surgical response is defined as a ratio of postoperative International Prostate Symptom Score (IPSS) to preoperative IPSS ≤ 0.5 at 6 months after surgery.
IPSS assesses lower urinary tract symptoms, with scores ranging from 0 to 35 (higher scores indicating more severe symptoms).
A ratio ≤ 0.5 represents at least 50% improvement from baseline.
|
6 months after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20260301102406738
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
IPD may not be shared due to concerns about patient privacy, lack of explicit informed consent for data sharing, and restrictions imposed by local ethics committees and institutional data protection policies.
Any request for data sharing would need to be reviewed by the ethics committee of each participating hospital.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .