Monitoring Blood Pressure at Home and Pharmacy Telehealth (REMAP-BP)
2026년 6월 11일 업데이트: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham
REmote Blood Pressure Monitoring and Pharmacist-Led Telehealth Program in an Emergency Department Transitional Care Clinic
The overall goal of this project is to determine if measuring blood pressure at home and staying in contact with a team of pharmacists and physicians to manage participants' blood pressure is useful.
The study will enroll 400 participants who are seen at the University of Alabama at Birmingham Emergency Department - Transitional Care Clinic and Tampa General Hospital -Transitional Care Clinic.
Half of the participants (200 patients) will be asked to measure blood pressure at home, and half of the participants (200 patients) will continue to receive usual care.
Participants who measure blood pressure at home will also meet with a pharmacist weekly over the phone to discuss blood pressure readings and have blood pressure medications prescribed if needed.
This program will last 6 months.
연구 개요
상세 설명
For all participants:
- Participants will receive information on the importance of measuring blood pressure and ways to improve blood pressure.
- Participants will complete questionnaires describing current socioeconomic position, medical history and healthcare needs.
- Participants will come in for three research clinic visits to get blood pressure measured 3 months after enrollment in this study, and 6 months after enrollment in this study.
For participants asked to measure blood pressure at home:
- Measure blood pressure twice a day at home, following the instructions provided. The study will provide participants with the device and send text message reminders each week day. Participants will return the device at study visit 3 months from now.
- Following the instructions provided, participants will talk to a pharmacist over the phone weekly to discuss blood pressure and medications. All medication changes will be discussed with a collaborating physician.
- Participants will complete questionnaires and interviews on satisfaction with the program.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
420
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bernadette Johnson
- 전화번호: 205-934-7329
- 이메일: bajohnson@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tammi Thomas
- 전화번호: 205-934-7839
- 이메일: tammithomas@uabmc.edu
연구 장소
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Bernadette Johnson
- 전화번호: 205-934-7329
- 이메일: bajohnson@uabmc.edu
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연락하다:
- Tammi Thomas
- 전화번호: 205-934-7839
- 이메일: tammithomas@uabmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Ability to speak English
- Seen at UAB's or TGH's Emergency Department-Transitional Care Clinic
- Blood pressure at Emergency Department-Transitional Care Clinic: Systolic BP ≥ 130 mmHg or Diastolic BP ≥ 80 mmHg
- Have a cellphone with video capability
Exclusion Criteria:
- Systolic BP ≥ 160 mmHg or Diastolic BP ≥ 100 mmHg (i.e. severe range hypertension (HTN) by the 2025 American College of Cardiology/American Heart Association BP guidelines) as they typically are referred to immediate treatment intensification. Since the prevalence of severe HTN is low (i.e.<5%) in the US population, exclusion of these individuals will have only a small effect on the study.)
- Lack of willingness or inability to provide written informed consent
- Individuals who work overnight or second shift
- History of known major arrhythmias
- Currently pregnant or breastfeeding
- Arm circumference >50 cm. *The upper limit for the largest BP cuff for oscillometric BP devices is typically 50-52 cm; data from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2011-2016 indicated that <1% of US adults have an arm circumference >50 cm, so this will have minimal effect on our study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 원격 혈압 모니터링 + 원격 건강
참가자들은 혈압 관리를 위해 원격 혈압 모니터링과 약사가 주도하는 원격 의료 개입을 받게 됩니다.
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Participants will undergo remote blood pressure monitoring and pharmacist led telehealth intervention for blood pressure management
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간섭 없음: Usual Care
Participants receive usual care from providers to manage blood pressure
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Total Number of Enrolled Participants with Blood Pressure Control
기간: 12 weeks (3 months) from randomization
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The number of enrolled participants with blood pressure control
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12 weeks (3 months) from randomization
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants in the Intervention with Patient-Reported Outcomes
기간: 24 weeks (6 months) from randomization
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The number of participants with completed qualitative interviews and surveys regarding intervention adherence and satisfaction. The survey will assess intervention adherence and satisfaction using the following scales: Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), and the Feasibility of Intervention Measure (FIM). The AIM is a 4-item scale where the min. value per item is 1 and the max. value per item is 5. A higher total score indicates better acceptability while the lower total score indicates worse acceptability. The IAM is a 4-item scale where the min. value per item is 1 and the max. value per item is 5. A higher total score indicates better appropriateness while the lower total score indicates worse appropriateness. The FIM is a 4-item scale where the min. value per item is 1 and the max. value per item is 5. A higher total score indicates better feasibility while the lower total score indicates worse feasibility. |
24 weeks (6 months) from randomization
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-300016615
- National Heart, Lung, & Blood (기타 식별자: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
While the investigators do not anticipate generating research tools, the investigators are committed to adhering to the National Institutes of Health (NIH) Research Tools Policy to ensure that any resources developed under this award are readily available to qualified researchers.
If an NIH-defined research tool is developed, the investigators will collaborate with University of Alabama at Birmingham Commercialization and Licensing Office and all participating institutions to define ownership, protect intellectual property, and establish a dissemination strategy that ensures appropriate access and compliance with NIH guidelines.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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