Monitoring Blood Pressure at Home and Pharmacy Telehealth (REMAP-BP)
2026年6月11日 更新者：Lama Ghazi、University of Alabama at Birmingham
REmote Blood Pressure Monitoring and Pharmacist-Led Telehealth Program in an Emergency Department Transitional Care Clinic
The overall goal of this project is to determine if measuring blood pressure at home and staying in contact with a team of pharmacists and physicians to manage participants' blood pressure is useful.
The study will enroll 400 participants who are seen at the University of Alabama at Birmingham Emergency Department - Transitional Care Clinic and Tampa General Hospital -Transitional Care Clinic.
Half of the participants (200 patients) will be asked to measure blood pressure at home, and half of the participants (200 patients) will continue to receive usual care.
Participants who measure blood pressure at home will also meet with a pharmacist weekly over the phone to discuss blood pressure readings and have blood pressure medications prescribed if needed.
This program will last 6 months.
調査の概要
詳細な説明
For all participants:
- Participants will receive information on the importance of measuring blood pressure and ways to improve blood pressure.
- Participants will complete questionnaires describing current socioeconomic position, medical history and healthcare needs.
- Participants will come in for three research clinic visits to get blood pressure measured 3 months after enrollment in this study, and 6 months after enrollment in this study.
For participants asked to measure blood pressure at home:
- Measure blood pressure twice a day at home, following the instructions provided. The study will provide participants with the device and send text message reminders each week day. Participants will return the device at study visit 3 months from now.
- Following the instructions provided, participants will talk to a pharmacist over the phone weekly to discuss blood pressure and medications. All medication changes will be discussed with a collaborating physician.
- Participants will complete questionnaires and interviews on satisfaction with the program.
研究の種類
介入
入学 (推定)
420
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bernadette Johnson
- 電話番号：205-934-7329
- メール：bajohnson@uabmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tammi Thomas
- 電話番号：205-934-7839
- メール：tammithomas@uabmc.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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コンタクト：
- Bernadette Johnson
- 電話番号：205-934-7329
- メール：bajohnson@uabmc.edu
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コンタクト：
- Tammi Thomas
- 電話番号：205-934-7839
- メール：tammithomas@uabmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Ability to speak English
- Seen at UAB's or TGH's Emergency Department-Transitional Care Clinic
- Blood pressure at Emergency Department-Transitional Care Clinic: Systolic BP ≥ 130 mmHg or Diastolic BP ≥ 80 mmHg
- Have a cellphone with video capability
Exclusion Criteria:
- Systolic BP ≥ 160 mmHg or Diastolic BP ≥ 100 mmHg (i.e. severe range hypertension (HTN) by the 2025 American College of Cardiology/American Heart Association BP guidelines) as they typically are referred to immediate treatment intensification. Since the prevalence of severe HTN is low (i.e.<5%) in the US population, exclusion of these individuals will have only a small effect on the study.)
- Lack of willingness or inability to provide written informed consent
- Individuals who work overnight or second shift
- History of known major arrhythmias
- Currently pregnant or breastfeeding
- Arm circumference >50 cm. *The upper limit for the largest BP cuff for oscillometric BP devices is typically 50-52 cm; data from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2011-2016 indicated that <1% of US adults have an arm circumference >50 cm, so this will have minimal effect on our study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：遠隔血圧モニタリング + 遠隔医療
参加者は遠隔血圧モニタリングと薬剤師主導による血圧管理のための遠隔医療介入を受けます。
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Participants will undergo remote blood pressure monitoring and pharmacist led telehealth intervention for blood pressure management
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介入なし：Usual Care
Participants receive usual care from providers to manage blood pressure
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Total Number of Enrolled Participants with Blood Pressure Control
時間枠：12 weeks (3 months) from randomization
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The number of enrolled participants with blood pressure control
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12 weeks (3 months) from randomization
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants in the Intervention with Patient-Reported Outcomes
時間枠：24 weeks (6 months) from randomization
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The number of participants with completed qualitative interviews and surveys regarding intervention adherence and satisfaction. The survey will assess intervention adherence and satisfaction using the following scales: Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), and the Feasibility of Intervention Measure (FIM). The AIM is a 4-item scale where the min. value per item is 1 and the max. value per item is 5. A higher total score indicates better acceptability while the lower total score indicates worse acceptability. The IAM is a 4-item scale where the min. value per item is 1 and the max. value per item is 5. A higher total score indicates better appropriateness while the lower total score indicates worse appropriateness. The FIM is a 4-item scale where the min. value per item is 1 and the max. value per item is 5. A higher total score indicates better feasibility while the lower total score indicates worse feasibility. |
24 weeks (6 months) from randomization
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lama Ghazi, MD, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年4月1日
一次修了 (推定)
2031年1月1日
研究の完了 (推定)
2031年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月28日
最初の投稿 (実際)
2026年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-300016615
- National Heart, Lung, & Blood (その他の識別子：National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
While the investigators do not anticipate generating research tools, the investigators are committed to adhering to the National Institutes of Health (NIH) Research Tools Policy to ensure that any resources developed under this award are readily available to qualified researchers.
If an NIH-defined research tool is developed, the investigators will collaborate with University of Alabama at Birmingham Commercialization and Licensing Office and all participating institutions to define ownership, protect intellectual property, and establish a dissemination strategy that ensures appropriate access and compliance with NIH guidelines.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血圧症の臨床試験
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