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Monitoring Blood Pressure at Home and Pharmacy Telehealth (REMAP-BP)

28 de mayo de 2026 actualizado por: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham

REmote Blood Pressure Monitoring and Pharmacist-Led Telehealth Program in an Emergency Department Transitional Care Clinic

The overall goal of this project is to determine if measuring blood pressure at home and staying in contact with a team of pharmacists and physicians to manage your blood pressure is useful. The study will enroll 400 participants who are seen at the University of Alabama at Birmingham Emergency Department - Transitional Care Clinic and Tampa General Hospital -Transitional Care Clinic. Half of the participants (200 patients) will be asked to measure their blood pressure at home, and half of the participants (200 patients) will continue to receive usual care. Participants who measure their blood pressure at home will also meet with a pharmacist weekly over the phone to discuss blood pressure readings and have blood pressure medications prescribed if needed. This program will last 6 months.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

For all participants:

  1. Participants will receive information on the importance of measuring blood pressure and ways to improve blood pressure.
  2. Participants will complete questionnaires describing current socioeconomic position, medical history and healthcare needs.
  3. Participants will come in for three research clinic visits to get blood pressure measured 3 months after enrollment in this study, and 6 months after enrollment in this study.

For participants asked to measure blood pressure at home:

  1. Measure blood pressure twice a day at home, following the instructions provided. The study will provide participants with the device and send text message reminders each week day. Participants will return the device at study visit 3 months from now.
  2. Following the instructions provided, participants will talk to a pharmacist over the phone weekly to discuss blood pressure and medications. All medication changes will be discussed with a collaborating physician.
  3. Participants will complete questionnaires and interviews on satisfaction with the program.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

420

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bernadette Johnson
  • Número de teléfono: 205-934-7329
  • Correo electrónico: bajohnson@uabmc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contacto:
          • Bernadette Johnson
          • Número de teléfono: 205-934-7329
          • Correo electrónico: bajohnson@uabmc.edu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Ability to speak English
  • Seen at UAB's or TGH's Emergency Department-Transitional Care Clinic
  • Blood pressure at Emergency Department-Transitional Care Clinic: Systolic BP ≥ 130 mmHg or Diastolic BP ≥ 80 mmHg
  • Have a cellphone with video capability

Exclusion Criteria:

  • Systolic BP ≥ 160 mmHg or Diastolic BP ≥ 100 mmHg (i.e. severe range hypertension (HTN) by the 2025 American College of Cardiology/American Heart Association BP guidelines) as they typically are referred to immediate treatment intensification. Since the prevalence of severe HTN is low (i.e.<5%) in the US population, exclusion of these individuals will have only a small effect on the study.)
  • Lack of willingness or inability to provide written informed consent
  • Individuals who work overnight or second shift
  • History of known major arrhythmias
  • Currently pregnant or breastfeeding
  • Arm circumference >50 cm. *The upper limit for the largest BP cuff for oscillometric BP devices is typically 50-52 cm; data from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2011-2016 indicated that <1% of US adults have an arm circumference >50 cm, so this will have minimal effect on our study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Cuidado usual
Los participantes reciben la atención habitual de los proveedores para controlar su presión arterial.
Otro: Usual Care
Participants receive usual care, no intervention.
Comparador activo: Monitoreo remoto de la presión arterial + Telesalud
Los participantes se someterán a un control remoto de la presión arterial y a una intervención de telesalud dirigida por un farmacéutico para el control de la presión arterial.
Otro: Remote Blood Pressure Monitoring + Telehealth
Participants will undergo remote blood pressure monitoring and pharmacist led telehealth intervention for blood pressure management

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total Number of Enrolled Participants with Blood Pressure Control
Periodo de tiempo: 12 weeks (3 months) from randomization
The number of enrolled participants with blood pressure control
12 weeks (3 months) from randomization

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Participants in the Intervention with Patient-Reported Outcomes
Periodo de tiempo: 24 weeks (6 months) from randomization
The number of participants who completd surveys and interviews regarding intervention adherence and satisfaction.
24 weeks (6 months) from randomization

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300016615
  • National Heart, Lung, & Blood (Otro identificador: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

While we do not anticipate generating research tools, we are committed to adhering to the National Institutes of Health (NIH) Research Tools Policy to ensure that any resources developed under this award are readily available to qualified researchers. If an NIH-defined research tool is developed, we will collaborate with University of Alabama at Birmingham Commercialization and Licensing Office and all participating institutions to define ownership, protect intellectual property, and establish a dissemination strategy that ensures appropriate access and compliance with NIH guidelines.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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