Monitoring Blood Pressure at Home and Pharmacy Telehealth (REMAP-BP)
11 de junio de 2026 actualizado por: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham
REmote Blood Pressure Monitoring and Pharmacist-Led Telehealth Program in an Emergency Department Transitional Care Clinic
The overall goal of this project is to determine if measuring blood pressure at home and staying in contact with a team of pharmacists and physicians to manage participants' blood pressure is useful.
The study will enroll 400 participants who are seen at the University of Alabama at Birmingham Emergency Department - Transitional Care Clinic and Tampa General Hospital -Transitional Care Clinic.
Half of the participants (200 patients) will be asked to measure blood pressure at home, and half of the participants (200 patients) will continue to receive usual care.
Participants who measure blood pressure at home will also meet with a pharmacist weekly over the phone to discuss blood pressure readings and have blood pressure medications prescribed if needed.
This program will last 6 months.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
For all participants:
- Participants will receive information on the importance of measuring blood pressure and ways to improve blood pressure.
- Participants will complete questionnaires describing current socioeconomic position, medical history and healthcare needs.
- Participants will come in for three research clinic visits to get blood pressure measured 3 months after enrollment in this study, and 6 months after enrollment in this study.
For participants asked to measure blood pressure at home:
- Measure blood pressure twice a day at home, following the instructions provided. The study will provide participants with the device and send text message reminders each week day. Participants will return the device at study visit 3 months from now.
- Following the instructions provided, participants will talk to a pharmacist over the phone weekly to discuss blood pressure and medications. All medication changes will be discussed with a collaborating physician.
- Participants will complete questionnaires and interviews on satisfaction with the program.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
420
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bernadette Johnson
- Número de teléfono: 205-934-7329
- Correo electrónico: bajohnson@uabmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tammi Thomas
- Número de teléfono: 205-934-7839
- Correo electrónico: tammithomas@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Contacto:
- Bernadette Johnson
- Número de teléfono: 205-934-7329
- Correo electrónico: bajohnson@uabmc.edu
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Contacto:
- Tammi Thomas
- Número de teléfono: 205-934-7839
- Correo electrónico: tammithomas@uabmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Ability to speak English
- Seen at UAB's or TGH's Emergency Department-Transitional Care Clinic
- Blood pressure at Emergency Department-Transitional Care Clinic: Systolic BP ≥ 130 mmHg or Diastolic BP ≥ 80 mmHg
- Have a cellphone with video capability
Exclusion Criteria:
- Systolic BP ≥ 160 mmHg or Diastolic BP ≥ 100 mmHg (i.e. severe range hypertension (HTN) by the 2025 American College of Cardiology/American Heart Association BP guidelines) as they typically are referred to immediate treatment intensification. Since the prevalence of severe HTN is low (i.e.<5%) in the US population, exclusion of these individuals will have only a small effect on the study.)
- Lack of willingness or inability to provide written informed consent
- Individuals who work overnight or second shift
- History of known major arrhythmias
- Currently pregnant or breastfeeding
- Arm circumference >50 cm. *The upper limit for the largest BP cuff for oscillometric BP devices is typically 50-52 cm; data from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2011-2016 indicated that <1% of US adults have an arm circumference >50 cm, so this will have minimal effect on our study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Monitoreo remoto de la presión arterial + Telesalud
Los participantes se someterán a un control remoto de la presión arterial y a una intervención de telesalud dirigida por un farmacéutico para el control de la presión arterial.
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Participants will undergo remote blood pressure monitoring and pharmacist led telehealth intervention for blood pressure management
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Sin intervención: Usual Care
Participants receive usual care from providers to manage blood pressure
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total Number of Enrolled Participants with Blood Pressure Control
Periodo de tiempo: 12 weeks (3 months) from randomization
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The number of enrolled participants with blood pressure control
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12 weeks (3 months) from randomization
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Participants in the Intervention with Patient-Reported Outcomes
Periodo de tiempo: 24 weeks (6 months) from randomization
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The number of participants with completed qualitative interviews and surveys regarding intervention adherence and satisfaction. The survey will assess intervention adherence and satisfaction using the following scales: Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), and the Feasibility of Intervention Measure (FIM). The AIM is a 4-item scale where the min. value per item is 1 and the max. value per item is 5. A higher total score indicates better acceptability while the lower total score indicates worse acceptability. The IAM is a 4-item scale where the min. value per item is 1 and the max. value per item is 5. A higher total score indicates better appropriateness while the lower total score indicates worse appropriateness. The FIM is a 4-item scale where the min. value per item is 1 and the max. value per item is 5. A higher total score indicates better feasibility while the lower total score indicates worse feasibility. |
24 weeks (6 months) from randomization
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300016615
- National Heart, Lung, & Blood (Otro identificador: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
While the investigators do not anticipate generating research tools, the investigators are committed to adhering to the National Institutes of Health (NIH) Research Tools Policy to ensure that any resources developed under this award are readily available to qualified researchers.
If an NIH-defined research tool is developed, the investigators will collaborate with University of Alabama at Birmingham Commercialization and Licensing Office and all participating institutions to define ownership, protect intellectual property, and establish a dissemination strategy that ensures appropriate access and compliance with NIH guidelines.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .