Monitoring Blood Pressure at Home and Pharmacy Telehealth (REMAP-BP)
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham
REmote Blood Pressure Monitoring and Pharmacist-Led Telehealth Program in an Emergency Department Transitional Care Clinic
The overall goal of this project is to determine if measuring blood pressure at home and staying in contact with a team of pharmacists and physicians to manage participants' blood pressure is useful.
The study will enroll 400 participants who are seen at the University of Alabama at Birmingham Emergency Department - Transitional Care Clinic and Tampa General Hospital -Transitional Care Clinic.
Half of the participants (200 patients) will be asked to measure blood pressure at home, and half of the participants (200 patients) will continue to receive usual care.
Participants who measure blood pressure at home will also meet with a pharmacist weekly over the phone to discuss blood pressure readings and have blood pressure medications prescribed if needed.
This program will last 6 months.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
For all participants:
- Participants will receive information on the importance of measuring blood pressure and ways to improve blood pressure.
- Participants will complete questionnaires describing current socioeconomic position, medical history and healthcare needs.
- Participants will come in for three research clinic visits to get blood pressure measured 3 months after enrollment in this study, and 6 months after enrollment in this study.
For participants asked to measure blood pressure at home:
- Measure blood pressure twice a day at home, following the instructions provided. The study will provide participants with the device and send text message reminders each week day. Participants will return the device at study visit 3 months from now.
- Following the instructions provided, participants will talk to a pharmacist over the phone weekly to discuss blood pressure and medications. All medication changes will be discussed with a collaborating physician.
- Participants will complete questionnaires and interviews on satisfaction with the program.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
420
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bernadette Johnson
- Numer telefonu: 205-934-7329
- E-mail: bajohnson@uabmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tammi Thomas
- Numer telefonu: 205-934-7839
- E-mail: tammithomas@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Bernadette Johnson
- Numer telefonu: 205-934-7329
- E-mail: bajohnson@uabmc.edu
-
Kontakt:
- Tammi Thomas
- Numer telefonu: 205-934-7839
- E-mail: tammithomas@uabmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Ability to speak English
- Seen at UAB's or TGH's Emergency Department-Transitional Care Clinic
- Blood pressure at Emergency Department-Transitional Care Clinic: Systolic BP ≥ 130 mmHg or Diastolic BP ≥ 80 mmHg
- Have a cellphone with video capability
Exclusion Criteria:
- Systolic BP ≥ 160 mmHg or Diastolic BP ≥ 100 mmHg (i.e. severe range hypertension (HTN) by the 2025 American College of Cardiology/American Heart Association BP guidelines) as they typically are referred to immediate treatment intensification. Since the prevalence of severe HTN is low (i.e.<5%) in the US population, exclusion of these individuals will have only a small effect on the study.)
- Lack of willingness or inability to provide written informed consent
- Individuals who work overnight or second shift
- History of known major arrhythmias
- Currently pregnant or breastfeeding
- Arm circumference >50 cm. *The upper limit for the largest BP cuff for oscillometric BP devices is typically 50-52 cm; data from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2011-2016 indicated that <1% of US adults have an arm circumference >50 cm, so this will have minimal effect on our study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdalne monitorowanie ciśnienia krwi + telezdrowie
Uczestnicy zostaną poddani zdalnemu monitorowaniu ciśnienia krwi i interwencji telezdrowia prowadzonej przez farmaceutę w celu kontrolowania ciśnienia krwi
|
Participants will undergo remote blood pressure monitoring and pharmacist led telehealth intervention for blood pressure management
|
|
Brak interwencji: Usual Care
Participants receive usual care from providers to manage blood pressure
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total Number of Enrolled Participants with Blood Pressure Control
Ramy czasowe: 12 weeks (3 months) from randomization
|
The number of enrolled participants with blood pressure control
|
12 weeks (3 months) from randomization
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants in the Intervention with Patient-Reported Outcomes
Ramy czasowe: 24 weeks (6 months) from randomization
|
The number of participants with completed qualitative interviews and surveys regarding intervention adherence and satisfaction. The survey will assess intervention adherence and satisfaction using the following scales: Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), and the Feasibility of Intervention Measure (FIM). The AIM is a 4-item scale where the min. value per item is 1 and the max. value per item is 5. A higher total score indicates better acceptability while the lower total score indicates worse acceptability. The IAM is a 4-item scale where the min. value per item is 1 and the max. value per item is 5. A higher total score indicates better appropriateness while the lower total score indicates worse appropriateness. The FIM is a 4-item scale where the min. value per item is 1 and the max. value per item is 5. A higher total score indicates better feasibility while the lower total score indicates worse feasibility. |
24 weeks (6 months) from randomization
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300016615
- National Heart, Lung, & Blood (Inny identyfikator: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
While the investigators do not anticipate generating research tools, the investigators are committed to adhering to the National Institutes of Health (NIH) Research Tools Policy to ensure that any resources developed under this award are readily available to qualified researchers.
If an NIH-defined research tool is developed, the investigators will collaborate with University of Alabama at Birmingham Commercialization and Licensing Office and all participating institutions to define ownership, protect intellectual property, and establish a dissemination strategy that ensures appropriate access and compliance with NIH guidelines.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .