- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07623291
Monitoring Blood Pressure at Home and Pharmacy Telehealth (REMAP-BP)
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham
REmote Blood Pressure Monitoring and Pharmacist-Led Telehealth Program in an Emergency Department Transitional Care Clinic
The overall goal of this project is to determine if measuring blood pressure at home and staying in contact with a team of pharmacists and physicians to manage your blood pressure is useful.
The study will enroll 400 participants who are seen at the University of Alabama at Birmingham Emergency Department - Transitional Care Clinic and Tampa General Hospital -Transitional Care Clinic.
Half of the participants (200 patients) will be asked to measure their blood pressure at home, and half of the participants (200 patients) will continue to receive usual care.
Participants who measure their blood pressure at home will also meet with a pharmacist weekly over the phone to discuss blood pressure readings and have blood pressure medications prescribed if needed.
This program will last 6 months.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
For all participants:
- Participants will receive information on the importance of measuring blood pressure and ways to improve blood pressure.
- Participants will complete questionnaires describing current socioeconomic position, medical history and healthcare needs.
- Participants will come in for three research clinic visits to get blood pressure measured 3 months after enrollment in this study, and 6 months after enrollment in this study.
For participants asked to measure blood pressure at home:
- Measure blood pressure twice a day at home, following the instructions provided. The study will provide participants with the device and send text message reminders each week day. Participants will return the device at study visit 3 months from now.
- Following the instructions provided, participants will talk to a pharmacist over the phone weekly to discuss blood pressure and medications. All medication changes will be discussed with a collaborating physician.
- Participants will complete questionnaires and interviews on satisfaction with the program.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
420
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bernadette Johnson
- Puhelinnumero: 205-934-7329
- Sähköposti: bajohnson@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tammi Thomas
- Puhelinnumero: 205-934-7839
- Sähköposti: tammithomas@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernadette Johnson
- Puhelinnumero: 205-934-7329
- Sähköposti: bajohnson@uabmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Tammi Thomas
- Puhelinnumero: 205-934-7839
- Sähköposti: tammithomas@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Ability to speak English
- Seen at UAB's or TGH's Emergency Department-Transitional Care Clinic
- Blood pressure at Emergency Department-Transitional Care Clinic: Systolic BP ≥ 130 mmHg or Diastolic BP ≥ 80 mmHg
- Have a cellphone with video capability
Exclusion Criteria:
- Systolic BP ≥ 160 mmHg or Diastolic BP ≥ 100 mmHg (i.e. severe range hypertension (HTN) by the 2025 American College of Cardiology/American Heart Association BP guidelines) as they typically are referred to immediate treatment intensification. Since the prevalence of severe HTN is low (i.e.<5%) in the US population, exclusion of these individuals will have only a small effect on the study.)
- Lack of willingness or inability to provide written informed consent
- Individuals who work overnight or second shift
- History of known major arrhythmias
- Currently pregnant or breastfeeding
- Arm circumference >50 cm. *The upper limit for the largest BP cuff for oscillometric BP devices is typically 50-52 cm; data from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2011-2016 indicated that <1% of US adults have an arm circumference >50 cm, so this will have minimal effect on our study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa verenpaineensa hallintaan
|
Participants receive usual care, no intervention.
|
|
Active Comparator: Verenpaineen etämittaus + etäterveys
Osallistujille suoritetaan verenpaineen etäseuranta ja apteekkihenkilökunnan johtama etäterveyshoito verenpaineen hallintaan
|
Participants will undergo remote blood pressure monitoring and pharmacist led telehealth intervention for blood pressure management
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total Number of Enrolled Participants with Blood Pressure Control
Aikaikkuna: 12 weeks (3 months) from randomization
|
The number of enrolled participants with blood pressure control
|
12 weeks (3 months) from randomization
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants in the Intervention with Patient-Reported Outcomes
Aikaikkuna: 24 weeks (6 months) from randomization
|
The number of participants who completd surveys and interviews regarding intervention adherence and satisfaction.
|
24 weeks (6 months) from randomization
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300016615
- National Heart, Lung, & Blood (Muu tunniste: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
While we do not anticipate generating research tools, we are committed to adhering to the National Institutes of Health (NIH) Research Tools Policy to ensure that any resources developed under this award are readily available to qualified researchers.
If an NIH-defined research tool is developed, we will collaborate with University of Alabama at Birmingham Commercialization and Licensing Office and all participating institutions to define ownership, protect intellectual property, and establish a dissemination strategy that ensures appropriate access and compliance with NIH guidelines.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
Kliiniset tutkimukset Usual Care
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiHematopoieettinen kantasolusiirto | CAR-T-soluterapiaYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityRekrytointiPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan