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Development and Application of a Clinical Decision Support System for Exercise Rehabilitation in Patients With Osteoporotic Vertebral Compression Fractures

2026년 5월 28일 업데이트: Jiawei Jiang
This study aims to develop a clinical decision support system for exercise rehabilitation in patients with osteoporotic vertebral compression fractures, based on evidence-based recommendations for postoperative exercise rehabilitation. The system is designed to provide individualized assessment and exercise interventions, monitor exercise behaviors, and deliver risk alerts, thereby promoting safe and standardized postoperative exercise training in OVCF patients. The ultimate objectives are to evaluate the feasibility and effectiveness of the system in increasing physical exercise participation, reducing sedentary time, and facilitating postoperative rehabilitation, without increasing fatigue or pain.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • Affiliated 2 Hospital of Nantong University, Nantong, Jiangsu 0513
        • 수석 연구원:
          • Hongqing Xu, Dr
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 55 years
  • diagnosis of lumbar disc herniation requiring single-level lumbar fusion surgery - no previous history of lumbar surgery
  • Surgical procedures performed by the same surgical team
  • willingness to comply with the study protocol and restrictions
  • availability of a home WiFi connection

Exclusion Criteria:

  • lumbar surgery secondary to neoplasm, tuberculosis, infection, or inflammation
  • postoperative infection or revision surgery
  • presence of cauda equina syndrome
  • diagnosis of schizophrenia, cognitive impairment, or other psychiatric disorders
  • coexisting severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, or congenital conditions precluding exercise participation.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어 그룹
대조군은 기존의 수술 후 치료 개입을 받았다
행동: 기본 수술 후 치료
모든 참가자는 일반적인 일상 활동을 유지하고 6 개월간의 연구 기간 동안 추가 치료를 삼가라고 지시 받았습니다.
행동: Conventional Postoperative Care
Before discharge, patients received exercise rehabilitation training guidance from orthopedic specialist nurses and rehabilitation therapists and were given a rehabilitation training manual. They were instructed to scan the QR code in the manual to watch exercise training videos. The manual contained information including the goals, methods, frequency, intensity, and precautions of the exercise training.
실험적: The intervention group
The experimental group received individualized assessment and exercise rehabilitation intervention through the clinical decision support system for exercise rehabilitation in patients with osteoporotic vertebral compression fractures.
행동: 기본 수술 후 치료
모든 참가자는 일반적인 일상 활동을 유지하고 6 개월간의 연구 기간 동안 추가 치료를 삼가라고 지시 받았습니다.
행동: Decision Support System: A clinical decision support system for exercise rehabilitation in patients with osteoporotic vertebral compression fractures
The experimental group first developed the functional modules of the OVCF exercise rehabilitation decision support system. Researchers were trained on participant selection, module use, and task allocation. Participants received operation demonstrations and a QR code for video guidance, then registered accounts and entered data. The system auto-captured baseline indicators, generated individualized exercise prescriptions, and pushed them for staff approval. Before and after each exercise session, patients completed vital signs, pain, and fatigue assessments; the system analyzed these data, generated decision support, and recommended next steps for therapist review. Data management included visualization, click tracking, and identification of low compliance, triggering individual online support. A user group facilitated communication. At follow-ups, osteoporosis clinic staff reviewed personal information and adjusted prescriptions based on exercise experience and outcomes.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IPAQ-L Scores
기간: The IPAQ-L scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
Physical activity levels were assessed using the Chinese version of the International Physical Activity Questionnaire-Long (IPAQ-L) adapted by Qu Ningning et al. The questionnaire comprises 27 items across six domains: work, transportation, domestic activities, exercise and recreation, sitting time, and sleep time. Each domain includes physical activities at high, moderate, and low intensities. Based on the number of days and accumulated time per day of activity in the past week, weekly physical activity energy expenditure was calculated and expressed in metabolic equivalents (METs). The test-retest reliability (r=0.927) and criterion validity (r=0.821) of this questionnaire are higher than or equal to those of comparable instruments.
The IPAQ-L scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RPE Score
기간: The RPE scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
Fatigue was assessed using the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) , a subjective tool for evaluating exercise intensity developed by Swedish psychologist Gunnar Borg, designed to quantify an individual's perception of physical exertion during exercise. On the scale, 6 represents no exertion at all; 7-8 indicates extremely light exertion (e.g.sitting quietly); 9-10, very light; 11-12, light exertion; 13-14, moderate exertion; 15-16, heavy exertion; 17-18, very heavy exertion; and 19-20, extremely exhausting, approaching maximal exertion.
The RPE scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
NRS Score
기간: The NRS scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
Postoperative pain was assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), with a total score ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain, 1-3 indicates mild pain, 4-6 indicates moderate pain, 7-9 indicates severe pain, and 10 indicates excruciating pain.
The NRS scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
SUS Score
기간: The SUS scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
Usability was evaluated using the System Usability Scale (SUS) [15-16], which consists of 10 items rated on a 5-point Likert scale, with 1 representing "strongly disagree" and 5 representing "strongly agree." For odd-numbered items, the item score is the response score minus 1; for even-numbered items, the item score is 5 minus the response score. If an item is left blank, it is assigned a score of 3. The sum of the 10 item scores is multiplied by 2.5 to yield the final SUS score, which ranges from 0 to 100. A score above 60 indicates acceptable usability, ≥70 indicates good usability, ≥80 indicates very good usability, and ≥90 indicates excellent usability. The Cronbach's α coefficient of the scale was 0.91.
The SUS scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jiawei Jiang

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HGao

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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