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Development and Application of a Clinical Decision Support System for Exercise Rehabilitation in Patients With Osteoporotic Vertebral Compression Fractures

28 de maio de 2026 atualizado por: Jiawei Jiang
This study aims to develop a clinical decision support system for exercise rehabilitation in patients with osteoporotic vertebral compression fractures, based on evidence-based recommendations for postoperative exercise rehabilitation. The system is designed to provide individualized assessment and exercise interventions, monitor exercise behaviors, and deliver risk alerts, thereby promoting safe and standardized postoperative exercise training in OVCF patients. The ultimate objectives are to evaluate the feasibility and effectiveness of the system in increasing physical exercise participation, reducing sedentary time, and facilitating postoperative rehabilitation, without increasing fatigue or pain.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Affiliated 2 Hospital of Nantong University, Nantong, Jiangsu 0513
        • Investigador principal:
          • Hongqing Xu, Dr
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 55 years
  • diagnosis of lumbar disc herniation requiring single-level lumbar fusion surgery - no previous history of lumbar surgery
  • Surgical procedures performed by the same surgical team
  • willingness to comply with the study protocol and restrictions
  • availability of a home WiFi connection

Exclusion Criteria:

  • lumbar surgery secondary to neoplasm, tuberculosis, infection, or inflammation
  • postoperative infection or revision surgery
  • presence of cauda equina syndrome
  • diagnosis of schizophrenia, cognitive impairment, or other psychiatric disorders
  • coexisting severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, or congenital conditions precluding exercise participation.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: O grupo controle
O grupo controle recebeu intervenções de atendimento pós -operatório convencionais
Comportamental: Cuidados pós -operatórios básicos
Todos os participantes foram instruídos a manter suas atividades diárias habituais e abster-se de tratamentos adicionais durante o período de 6 meses de estudo.
Comportamental: Conventional Postoperative Care
Before discharge, patients received exercise rehabilitation training guidance from orthopedic specialist nurses and rehabilitation therapists and were given a rehabilitation training manual. They were instructed to scan the QR code in the manual to watch exercise training videos. The manual contained information including the goals, methods, frequency, intensity, and precautions of the exercise training.
Experimental: The intervention group
The experimental group received individualized assessment and exercise rehabilitation intervention through the clinical decision support system for exercise rehabilitation in patients with osteoporotic vertebral compression fractures.
Comportamental: Cuidados pós -operatórios básicos
Todos os participantes foram instruídos a manter suas atividades diárias habituais e abster-se de tratamentos adicionais durante o período de 6 meses de estudo.
Comportamental: Decision Support System: A clinical decision support system for exercise rehabilitation in patients with osteoporotic vertebral compression fractures
The experimental group first developed the functional modules of the OVCF exercise rehabilitation decision support system. Researchers were trained on participant selection, module use, and task allocation. Participants received operation demonstrations and a QR code for video guidance, then registered accounts and entered data. The system auto-captured baseline indicators, generated individualized exercise prescriptions, and pushed them for staff approval. Before and after each exercise session, patients completed vital signs, pain, and fatigue assessments; the system analyzed these data, generated decision support, and recommended next steps for therapist review. Data management included visualization, click tracking, and identification of low compliance, triggering individual online support. A user group facilitated communication. At follow-ups, osteoporosis clinic staff reviewed personal information and adjusted prescriptions based on exercise experience and outcomes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IPAQ-L Scores
Prazo: The IPAQ-L scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
Physical activity levels were assessed using the Chinese version of the International Physical Activity Questionnaire-Long (IPAQ-L) adapted by Qu Ningning et al. The questionnaire comprises 27 items across six domains: work, transportation, domestic activities, exercise and recreation, sitting time, and sleep time. Each domain includes physical activities at high, moderate, and low intensities. Based on the number of days and accumulated time per day of activity in the past week, weekly physical activity energy expenditure was calculated and expressed in metabolic equivalents (METs). The test-retest reliability (r=0.927) and criterion validity (r=0.821) of this questionnaire are higher than or equal to those of comparable instruments.
The IPAQ-L scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RPE Score
Prazo: The RPE scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
Fatigue was assessed using the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) , a subjective tool for evaluating exercise intensity developed by Swedish psychologist Gunnar Borg, designed to quantify an individual's perception of physical exertion during exercise. On the scale, 6 represents no exertion at all; 7-8 indicates extremely light exertion (e.g.sitting quietly); 9-10, very light; 11-12, light exertion; 13-14, moderate exertion; 15-16, heavy exertion; 17-18, very heavy exertion; and 19-20, extremely exhausting, approaching maximal exertion.
The RPE scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
NRS Score
Prazo: The NRS scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
Postoperative pain was assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), with a total score ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain, 1-3 indicates mild pain, 4-6 indicates moderate pain, 7-9 indicates severe pain, and 10 indicates excruciating pain.
The NRS scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
SUS Score
Prazo: The SUS scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
Usability was evaluated using the System Usability Scale (SUS) [15-16], which consists of 10 items rated on a 5-point Likert scale, with 1 representing "strongly disagree" and 5 representing "strongly agree." For odd-numbered items, the item score is the response score minus 1; for even-numbered items, the item score is 5 minus the response score. If an item is left blank, it is assigned a score of 3. The sum of the 10 item scores is multiplied by 2.5 to yield the final SUS score, which ranges from 0 to 100. A score above 60 indicates acceptable usability, ≥70 indicates good usability, ≥80 indicates very good usability, and ≥90 indicates excellent usability. The Cronbach's α coefficient of the scale was 0.91.
The SUS scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Jiawei Jiang

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HGao

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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