Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Development and Application of a Clinical Decision Support System for Exercise Rehabilitation in Patients With Osteoporotic Vertebral Compression Fractures

28 mai 2026 mis à jour par: Jiawei Jiang
This study aims to develop a clinical decision support system for exercise rehabilitation in patients with osteoporotic vertebral compression fractures, based on evidence-based recommendations for postoperative exercise rehabilitation. The system is designed to provide individualized assessment and exercise interventions, monitor exercise behaviors, and deliver risk alerts, thereby promoting safe and standardized postoperative exercise training in OVCF patients. The ultimate objectives are to evaluate the feasibility and effectiveness of the system in increasing physical exercise participation, reducing sedentary time, and facilitating postoperative rehabilitation, without increasing fatigue or pain.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Affiliated 2 Hospital of Nantong University, Nantong, Jiangsu 0513
        • Chercheur principal:
          • Hongqing Xu, Dr
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 55 years
  • diagnosis of lumbar disc herniation requiring single-level lumbar fusion surgery - no previous history of lumbar surgery
  • Surgical procedures performed by the same surgical team
  • willingness to comply with the study protocol and restrictions
  • availability of a home WiFi connection

Exclusion Criteria:

  • lumbar surgery secondary to neoplasm, tuberculosis, infection, or inflammation
  • postoperative infection or revision surgery
  • presence of cauda equina syndrome
  • diagnosis of schizophrenia, cognitive impairment, or other psychiatric disorders
  • coexisting severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, or congenital conditions precluding exercise participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Le groupe témoin
Le groupe témoin a reçu des interventions de soins postopératoires conventionnelles
Comportemental: Soins postopératoires de base
Tous les participants ont été invités à maintenir leurs activités quotidiennes habituelles et à s'abstenir de traitements supplémentaires tout au long de la période d'étude de 6 mois.
Comportemental: Conventional Postoperative Care
Before discharge, patients received exercise rehabilitation training guidance from orthopedic specialist nurses and rehabilitation therapists and were given a rehabilitation training manual. They were instructed to scan the QR code in the manual to watch exercise training videos. The manual contained information including the goals, methods, frequency, intensity, and precautions of the exercise training.
Expérimental: The intervention group
The experimental group received individualized assessment and exercise rehabilitation intervention through the clinical decision support system for exercise rehabilitation in patients with osteoporotic vertebral compression fractures.
Comportemental: Soins postopératoires de base
Tous les participants ont été invités à maintenir leurs activités quotidiennes habituelles et à s'abstenir de traitements supplémentaires tout au long de la période d'étude de 6 mois.
Comportemental: Decision Support System: A clinical decision support system for exercise rehabilitation in patients with osteoporotic vertebral compression fractures
The experimental group first developed the functional modules of the OVCF exercise rehabilitation decision support system. Researchers were trained on participant selection, module use, and task allocation. Participants received operation demonstrations and a QR code for video guidance, then registered accounts and entered data. The system auto-captured baseline indicators, generated individualized exercise prescriptions, and pushed them for staff approval. Before and after each exercise session, patients completed vital signs, pain, and fatigue assessments; the system analyzed these data, generated decision support, and recommended next steps for therapist review. Data management included visualization, click tracking, and identification of low compliance, triggering individual online support. A user group facilitated communication. At follow-ups, osteoporosis clinic staff reviewed personal information and adjusted prescriptions based on exercise experience and outcomes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IPAQ-L Scores
Délai: The IPAQ-L scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
Physical activity levels were assessed using the Chinese version of the International Physical Activity Questionnaire-Long (IPAQ-L) adapted by Qu Ningning et al. The questionnaire comprises 27 items across six domains: work, transportation, domestic activities, exercise and recreation, sitting time, and sleep time. Each domain includes physical activities at high, moderate, and low intensities. Based on the number of days and accumulated time per day of activity in the past week, weekly physical activity energy expenditure was calculated and expressed in metabolic equivalents (METs). The test-retest reliability (r=0.927) and criterion validity (r=0.821) of this questionnaire are higher than or equal to those of comparable instruments.
The IPAQ-L scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RPE Score
Délai: The RPE scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
Fatigue was assessed using the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) , a subjective tool for evaluating exercise intensity developed by Swedish psychologist Gunnar Borg, designed to quantify an individual's perception of physical exertion during exercise. On the scale, 6 represents no exertion at all; 7-8 indicates extremely light exertion (e.g.sitting quietly); 9-10, very light; 11-12, light exertion; 13-14, moderate exertion; 15-16, heavy exertion; 17-18, very heavy exertion; and 19-20, extremely exhausting, approaching maximal exertion.
The RPE scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
NRS Score
Délai: The NRS scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
Postoperative pain was assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), with a total score ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain, 1-3 indicates mild pain, 4-6 indicates moderate pain, 7-9 indicates severe pain, and 10 indicates excruciating pain.
The NRS scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
SUS Score
Délai: The SUS scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.
Usability was evaluated using the System Usability Scale (SUS) [15-16], which consists of 10 items rated on a 5-point Likert scale, with 1 representing "strongly disagree" and 5 representing "strongly agree." For odd-numbered items, the item score is the response score minus 1; for even-numbered items, the item score is 5 minus the response score. If an item is left blank, it is assigned a score of 3. The sum of the 10 item scores is multiplied by 2.5 to yield the final SUS score, which ranges from 0 to 100. A score above 60 indicates acceptable usability, ≥70 indicates good usability, ≥80 indicates very good usability, and ≥90 indicates excellent usability. The Cronbach's α coefficient of the scale was 0.91.
The SUS scores were collected at baseline and at 3 months, and 6 months post-intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jiawei Jiang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Première publication (Réel)

3 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HGao

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soins postopératoires de base

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner