TMS AND BOTULINUM TOXIN IN POST-STROKE UPPER LIMB SPASTICITY (TMS)
2026년 5월 29일 업데이트: Asya ÖZCAN KAVCI
COMPARISON OF CLINICAL OUTCOMES ASSOCIATED WITH DIFFERENT TRANSCRANIAL MAGNETIC STIMULATION PROTOCOLS COMBINED WITH BOTULINUM TOXIN-A INJECTION IN POST-STROKE UPPER LIMB SPASTICITY
Post-stroke upper limb spasticity is an important condition that negatively affects motor recovery, upper limb functions, and activities of daily living.
Multimodal treatment approaches are recommended in the management of spasticity.
In recent years, the effects of transcranial magnetic stimulation (TMS) on upper limb functions and spasticity have been investigated.
However, the clinical effects of different TMS protocols combined with botulinum toxin-A (BTX-A) treatment and which protocol may be more effective remain unclear.
The aim of this observational study is to compare the clinical effects of different TMS protocols in patients with post-stroke upper limb spasticity receiving BTX-A treatment and to evaluate the most appropriate TMS protocol.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
As part of the study, patients who received botulinum toxin type A (BTX-A) injections for upper extremity spasticity following stroke were evaluated using different TMS protocols.
All patients received a standard conventional physical therapy program.
TMS sessions were conducted using an inhibitory protocol, with a total of 10 sessions administered to the contralateral hemisphere at least 3 days per week.
Clinical evaluations were performed at baseline, at 1 month, and at 3 months.
Thus, the early and long-term clinical outcomes of treatment were investigated.
Spasticity was assessed using the Modified Ashworth Scale (MAS), motor improvement using the Brunnstrom staging system, upper extremity motor function using the Fugl-Meyer Assessment, and upper extremity use in activities of daily living using the Motor Activity Log-28 (MAL-28).
Additionally, patients' anxiety and depression levels were measured using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
- Ankara Etlik City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stroke (ischemic or hemorrhagic)
- Time since stroke onset between 3 and 24 months
- Age between 18 and 80 years
- Upper extremity motor recovery at Brunnstrom Stages 3-5
- Spasticity in the elbow, wrist, or finger flexor muscle groups of the upper extremity with a Modified Ashworth Scale (MAS) score between +1 and 3
- Receipt of botulinum toxin-A injection to the affected upper extremity within the previous week
Exclusion Criteria:
- History of epileptic seizures, epileptiform EEG findings, increased seizure risk, or use of antiepileptic medication
- Presence of implanted metallic or electronic devices (e.g., cardiac pacemaker, intrathecal baclofen pump)
- Pregnancy or lactation
- Presence of neurological disorders other than stroke
- History of cranial surgery
- Orthopedic conditions or previous orthopedic surgery limiting upper extremity movement
- Severe upper extremity spasticity (MAS >3) or presence of contracture
- Uncontrolled hypertension, advanced heart failure (NYHA Class III-IV), chronic obstructive pulmonary disease (COPD), active infection, severe hepatic failure, or severe renal failure
- History of malignancy
- Severe cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score <24)
- Severe aphasia or communication disorder that would interfere with participation in the study
- Botulinum toxin injection administered to the upper extremity in a separate treatment session within the previous 3 months
- Any change in medication type or dosage within the previous month for oral medications used in the management of spasticity
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS Group
Participants received botulinum toxin-A treatment, conventional physical therapy, and repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) using an inhibitory stimulation protocol.
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Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) was applied to the contralateral hemisphere using an inhibitory stimulation protocol.
Treatment was administered in 10 sessions, at least 3 days per week, in combination with botulinum toxin-A injections and conventional physical therapy.
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가짜 비교기: Sham rTMS Group
Participants received botulinum toxin-A treatment, conventional physical therapy, and sham repetitive transcranial magnetic stimulation (sham rTMS).
The sham procedure was designed to mimic active stimulation without delivering therapeutic stimulation.
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Sham repetitive transcranial magnetic stimulation (sham rTMS) was administered using procedures designed to mimic active stimulation without delivering therapeutic magnetic stimulation.
Treatment was provided in combination with botulinum toxin-A injections and conventional physical therapy.
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실험적: cTBS Group
Participants received botulinum toxin-A treatment, conventional physical therapy, and continuous theta burst stimulation (cTBS) using an inhibitory stimulation protocol.
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Continuous theta burst stimulation (cTBS) was applied to the contralateral hemisphere using an inhibitory stimulation protocol.
Treatment was administered in 10 sessions, at least 3 days per week, in combination with botulinum toxin-A injections and conventional physical therapy.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Spasticity Assessed by Modified Ashworth Scale (MAS)
기간: Baseline, 1 Month, and 3 Months
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Spasticity severity was assessed using the Modified Ashworth Scale.
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Baseline, 1 Month, and 3 Months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Motor Recovery Assessed by Brunnstrom Staging
기간: Baseline, 1 Month, and 3 Months
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Motor recovery of the upper extremity and hand was assessed using Brunnstrom staging.
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Baseline, 1 Month, and 3 Months
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Change in Upper Extremity Motor Function Assessed by Fugl-Meyer Assessment
기간: Baseline, 1 Month, and 3 Months
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Upper extremity motor function was assessed using the Fugl-Meyer Assessment.
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Baseline, 1 Month, and 3 Months
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Change in Upper Extremity Use Assessed by Motor Activity Log-28
기간: Baseline, 1 Month, and 3 Months
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The frequency and quality of upper extremity use in daily activities were assessed using the Motor Activity Log-28.
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Baseline, 1 Month, and 3 Months
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Change in Anxiety and Depression Levels Assessed by Hospital Anxiety and Depression Scale
기간: Baseline, 1 Month, and 3 Months
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Anxiety and depression levels were assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale.
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Baseline, 1 Month, and 3 Months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Damla CANKURTARAN, Associate Professor, MD, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SBU-FTR-AOK-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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