이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Stanford University Microbiome Bank (SUMB)

2026년 6월 1일 업데이트: Sean Spencer
This protocol establishes a centralized stool donor bank and research platform to support microbiota transplantation therapy (MTT) for microbiota-mediated diseases. The study will characterize donor microbiome, metabolite, immune, and dietary profiles.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

Eligible participants will undergo comprehensive baseline screening including physical examination, infectious disease testing, and health history assessment. Those who qualify will enter an active donation period of up to 12 months, during which they will provide stool samples at a frequency ranging from once per month to once per week, depending on their availability.

In addition to stool collection, participants will provide biospecimens including blood draws (for infectious disease and metabolic monitoring), saliva samples, and small intestinal fluid samples collected using an ingestible capsule device (CapScan). The CapScan capsule is swallowed by the participant, collects intestinal fluid as it passes through the small intestine, and is retrieved from stool and returned to the research team for analysis.

This biobank will serve as infrastructure for ongoing microbiome research, providing rigorously screened and comprehensively characterized biospecimens to advance understanding of the gut microbiome's role in health and disease, and to support development of safe and effective microbiota-based therapies.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Stanford University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sean Spencer, MD, PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Eligible participants will be at least 18-years of age, generally healthy, and living in the San Francisco Bay Area.

설명

Inclusion Criteria:

  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • Any person aged 18-80 years of age, inclusive at the time of signing the consent
  • In good general health as evidenced by medical history
  • Ability to travel to donation facility on a weekly basis
  • Residence within 5 miles of Stanford Campus
  • For females of reproductive potential: use of highly effective contraception for at least 1 month prior to screening and agreement to use such a method during study participation
  • Capable of providing signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Inflammatory bowel disease
  • Enteric infections
  • Previous infection with Clostridium difficile
  • History of gastrointestinal surgery: Participants with gastrointestinal surgeries below the pylorus will be excluded from this protocol, including participants with a history of colectomy, segmental colonic resection, and small bowel resections.
  • Documented severe gastroparesis
  • Active intestinal obstruction
  • Dysphagia (oropharyngeal, esophageal, functional or neuromuscular)
  • History or current malignancy diagnosis
  • History of recurrent aspiration episodes
  • Any conditions associated with a high risk of bleeding, including but not limited to coagulopathy/bleeding disorder, severe liver disease, active or recent GI bleeding, or recent abdominal or other GI surgery
  • Active diagnosis of major depressive disorder
  • Active diagnosis of major anxiety disorder
  • Severe immunodeficiency, inherited or acquired (e.g., Human immunodeficiency virus, active chemotherapy or immunosuppressive medications [including steroids, biologic therapy, or bone marrow suppressive agents], or radiation therapy)
  • BMI of less than 18 or BMI greater than 30
  • Record of eating disorders
  • Active use of GLP-1 inhibitors
  • Diagnosis of Human immunodeficiency virus infection; Hepatitis A, B, C & E; Epstein Bar Virus; parasitic infections; Syphilis
  • Pregnancy & lactation
  • Active drug, or alcohol use disorder
  • Tobacco, marijuana and e-cigarette use
  • Any other significant medical condition that could confound or interfere with evaluation of safety or tolerability or prevent compliance with the study protocol at the discretion of the Investigator

Prior/concomitant therapy

  • Active antibiotic use
  • Active treatment with high levels of immunosuppressive therapies (active chemotherapy or immunosuppressive medications [including steroids, biologic therapy, or bone marrow suppressive agent], or radiation therapy)
  • Simultaneous participation in another interventional clinical trial

Other exclusion criteria

-Inability to comply with research requirements

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Healthy Donors
This group consists of healthy stool donors.
This is an observational study with no interventions.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Donor Eligibility Rate
기간: During screening period
Proportion of screened individuals who meet eligibility criteria for stool donation
During screening period

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Microbiome Diversity of Donors
기간: Baseline and every 60 days through study completion, up to 12 months
Alpha diversity (e.g., Shannon index) of stool samples from eligible donors
Baseline and every 60 days through study completion, up to 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sean Spencer, MD, PhD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB 85544

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다