Local Vibration for Drooling in Children With Cerebral Palsy
2026년 6월 15일 업데이트: Merve Tunçdemir, Bitlis Eren University
Effects of Local Vibration on Orofacial Muscle Tone and Drooling in Children With Cerebral Palsy
This randomized-controlled trial evaluates local vibration therapy for drooling and orofacial muscle biomechanics in children with cerebral palsy.
Participants receive either local vibration plus conventional physiotherapy or sham vibration plus conventional physiotherapy.
연구 개요
상세 설명
This randomized-controlled trial aims to evaluate the effects of local vibration therapy on drooling severity and perioral and submandibular muscle biomechanics in children with cerebral palsy.
Participants will be allocated to either an experimental group receiving local vibration in addition to conventional physiotherapy or a control group receiving sham vibration with conventional physiotherapy.
Local vibration will be applied to the perioral and submandibular regions for 5 minutes each over three consecutive days.
Assessments will be conducted at baseline, immediately after the third intervention session, and at 1-week follow-up.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ömer DURSUN, Assoc. Prof.
- 전화번호: +90 5426088687
- 이메일: fztomrdrsn@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Merve Tunçdemir, Asst. Prof.
- 전화번호: +90 5069452008
- 이메일: merve.kd@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Van, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Atlas Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
연락하다:
- Merve Tunçdemir Dursun
- 전화번호: +90 507 725 4261
- 이메일: merve.kd@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of cerebral palsy
- Age between 2 and 18 years
- Presence of anterior drooling
- Drooling severity and frequency score ≥ 3 on a standardized drooling scale
Exclusion Criteria:
- History of surgical intervention for drooling management
- History of botulinum toxin injection for drooling management
- Use of medications affecting salivary control
- Presence of progressive neurological disease
- Presence of salivary gland pathology or active upper respiratory tract infection
- History or symptoms of aspiration pneumonia within the last 6 months
- Indication for surgical treatment of drooling (e.g., more than four clothing changes per day and presence of chin or neck dermatitis)
- Uncontrolled seizures
- Presence of oral or perioral lesions
- Presence of gastrostomy tube
- Treatment adherence below 85%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Local Vibration Group
In this group, participants will receive conventional physiotherapy combined with local vibration therapy.
Local vibration will be applied to the perioral and submandibular regions for 5 minutes each (total 10 minutes per session) once daily for three consecutive days using a vibration device.
|
Local vibration therapy will be applied to the perioral and submandibular regions using a vibration device for 5 minutes each (total 10 minutes per session), once daily for three consecutive days.
|
|
가짜 비교기: Sham Vibration Group
In this group, participants will receive conventional physiotherapy combined with sham vibration.
The vibration device will be activated but not applied to the skin surface.
The procedure will mimic the experimental protocol in duration and setting and will be performed once daily for three consecutive days.
|
Sham vibration will be administered using the same device without contact with the skin.
The intervention will be delivered for 10 minutes per session, once daily for three consecutive days.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Muscle Tone
기간: Baseline, immediately after the third intervention session, and 1-week follow-up
|
Muscle tone of the perioral and submandibular muscles (orbicularis oris and anterior digastric muscles) will be evaluated using a portable hand-held myotonometer (MyotonPRO).
The MyotonPRO applies a short mechanical impulse to the skin overlying the muscle or fascia.
The tissue response generates a signal that is recorded, and the internal software produces an acceleration graph.
|
Baseline, immediately after the third intervention session, and 1-week follow-up
|
|
Muscle Stiffness
기간: Baseline, immediately after the third intervention session, and 1-week follow-up
|
Muscle stiffness of the perioral and submandibular muscles (orbicularis oris and anterior digastric muscles) will be evaluated using a portable hand-held myotonometer (MyotonPRO).
The MyotonPRO applies a short mechanical impulse to the skin overlying the muscle or fascia.
The tissue response generates a signal that is recorded, and the internal software produces an acceleration graph.
|
Baseline, immediately after the third intervention session, and 1-week follow-up
|
|
Muscle Elasticity (logarithmic decrement)
기간: Baseline, immediately after the third intervention session, and 1-week follow-up
|
Muscle elasticity of the perioral and submandibular muscles (orbicularis oris and anterior digastric muscles) will be evaluated using a portable hand-held myotonometer (MyotonPRO).
The MyotonPRO applies a short mechanical impulse to the skin overlying the muscle or fascia.
The tissue response generates a signal that is recorded, and the internal software produces an acceleration graph.
|
Baseline, immediately after the third intervention session, and 1-week follow-up
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in drooling severity and frequency
기간: Baseline, immediately after the third intervention session, and 1-week follow-up
|
Drooling severity and frequency will be assessed using a standardized drooling scale, with severity scored from 1 (no drooling) to 5 (severe drooling) and frequency scored from 1 (no drooling) to 4 (constant drooling)
|
Baseline, immediately after the third intervention session, and 1-week follow-up
|
|
Global Rating of Change Scale
기간: Immediately after the third intervention session and 1-week follow-up
|
Parent-reported global rating of change using the Global Rating of Change Scale.
Scores range from -7 (very much worse) to +7 (very much improved), with higher scores indicating greater perceived improvement.
|
Immediately after the third intervention session and 1-week follow-up
|
|
Caregiver-reported drooling burden
기간: Baseline, immediately after the third intervention session, and 1-week follow-up
|
Caregivers will report the frequency of clothing changes and use of tissues related to drooling.
|
Baseline, immediately after the third intervention session, and 1-week follow-up
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- 수석 연구원: Ömer DURSUN, Assoc. Prof., Bitlis Eren University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 27일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .