- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07629401
Pre-approval Expanded Access of Retatrutide (LY3437943)
2026년 8월 3일 업데이트: Eli Lilly and Company
Provide pre-approval single-patient expanded access of retatrutide (LY3437943), an investigational GLP-1/GIP/glucagon triple receptor agonist being studied for chronic weight management, for adults with severe obesity (body mass index [BMI] greater than or equal to [≥]35 kilogram per square meter [kg/m²] and at least two serious or life-threatening obesity-related complications who are refractory to the best approved therapy and are unable to participate in an ongoing clinical trial of retatrutide or a comparable investigational medicine.
연구 개요
상세 설명
Treating physicians who believe an individual patient may be a candidate for expanded access should contact Lilly via the Lilly Answers Center at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).
Requests are initiated by the treating physician on behalf of the patient; patients and caregivers should be directed to their treating physician rather than contacting Lilly directly.
Availability will depend on geography, product supply, and detailed individual eligibility assessment, to ensure consistent application of the general eligibility criteria listed above.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
All of the following criteria must be met:
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Refractory obesity, defined as BMI >= 35 kg/m2 despite adherence to and tolerance of treatment with highest available dose of chronic weight management therapy.
- Two or more serious or life-threatening obesity-related complications for which the patient is currently receiving standard of care
- Unable to participate in an ongoing clinical trial of retatrutide or a similar/comparable investigational medicine (due to trial eligibility criteria or lack of a reasonably accessible enrolling site).
- All standard treatment options including bariatric surgery discussed with the patient through shared decision-making.
Exclusion Criteria:
- Medical contraindication to retatrutide therapy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27979
- J1I-MC-Y001 (레지스트리 식별자: Eli Lilly and Company)
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