Pre-approval Expanded Access of Retatrutide (LY3437943)
3 de agosto de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Provide pre-approval single-patient expanded access of retatrutide (LY3437943), an investigational GLP-1/GIP/glucagon triple receptor agonist being studied for chronic weight management, for adults with severe obesity (body mass index [BMI] greater than or equal to [≥]35 kilogram per square meter [kg/m²] and at least two serious or life-threatening obesity-related complications who are refractory to the best approved therapy and are unable to participate in an ongoing clinical trial of retatrutide or a comparable investigational medicine.
Descripción general del estudio
Estado
Disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treating physicians who believe an individual patient may be a candidate for expanded access should contact Lilly via the Lilly Answers Center at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).
Requests are initiated by the treating physician on behalf of the patient; patients and caregivers should be directed to their treating physician rather than contacting Lilly directly.
Availability will depend on geography, product supply, and detailed individual eligibility assessment, to ensure consistent application of the general eligibility criteria listed above.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
All of the following criteria must be met:
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Refractory obesity, defined as BMI >= 35 kg/m2 despite adherence to and tolerance of treatment with highest available dose of chronic weight management therapy.
- Two or more serious or life-threatening obesity-related complications for which the patient is currently receiving standard of care
- Unable to participate in an ongoing clinical trial of retatrutide or a similar/comparable investigational medicine (due to trial eligibility criteria or lack of a reasonably accessible enrolling site).
- All standard treatment options including bariatric surgery discussed with the patient through shared decision-making.
Exclusion Criteria:
- Medical contraindication to retatrutide therapy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27979
- J1I-MC-Y001 (Identificador de registro: Eli Lilly and Company)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .