Pre-approval Expanded Access of Retatrutide (LY3437943)
3 agosto 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Provide pre-approval single-patient expanded access of retatrutide (LY3437943), an investigational GLP-1/GIP/glucagon triple receptor agonist being studied for chronic weight management, for adults with severe obesity (body mass index [BMI] greater than or equal to [≥]35 kilogram per square meter [kg/m²] and at least two serious or life-threatening obesity-related complications who are refractory to the best approved therapy and are unable to participate in an ongoing clinical trial of retatrutide or a comparable investigational medicine.
Panoramica dello studio
Stato
A disposizione
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Treating physicians who believe an individual patient may be a candidate for expanded access should contact Lilly via the Lilly Answers Center at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).
Requests are initiated by the treating physician on behalf of the patient; patients and caregivers should be directed to their treating physician rather than contacting Lilly directly.
Availability will depend on geography, product supply, and detailed individual eligibility assessment, to ensure consistent application of the general eligibility criteria listed above.
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
All of the following criteria must be met:
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Refractory obesity, defined as BMI >= 35 kg/m2 despite adherence to and tolerance of treatment with highest available dose of chronic weight management therapy.
- Two or more serious or life-threatening obesity-related complications for which the patient is currently receiving standard of care
- Unable to participate in an ongoing clinical trial of retatrutide or a similar/comparable investigational medicine (due to trial eligibility criteria or lack of a reasonably accessible enrolling site).
- All standard treatment options including bariatric surgery discussed with the patient through shared decision-making.
Exclusion Criteria:
- Medical contraindication to retatrutide therapy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27979
- J1I-MC-Y001 (Identificatore di registro: Eli Lilly and Company)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .