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Early [18F]-FDG PET Dynamic Analysis in Brain Metastases After Radiotherapy. (DYNFDGTEP)

2026년 6월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Interest of Early Dynamic Analysis of [18F]-FDG PET Images in the Differential Diagnosis Between Recurrence and Radionecrosis in Brain Metastases.

Various treatment options are available for brain metastases, depending on factors such as lesion site or number lesions. Radiotherapy is a commonly used treatment. Following stereotactic radiotherapy for brain metastases, a potential complication, namely brain radionecrosis, can occur subsequently. It is essential to differentiate between this radionecrosis and lesion recurrence in order to determine the appropriate treatment approach. Contrast-enhanced magnetic resonance imaging (MRI) is the most widely used technique for monitoring brain metastases. Therefore, patients undergo routine MRI at 3 months and during subsequent follow-ups, but if the lesion evolve and if distinguishing between recurrence and radionecrosis is challenging, an [18F]-FDG PET scan is then prescribed by oncologists or radiotherapists during follow-up consultations. As part of the standard patient management protocol, a 10-minute image acquisition begins after a 45-60 minutes wait following the radiotracer injection. A second image acquisition is then conducted 3-4 hours later. For both acquisitions, a low-dose X-ray scanner is synchronously coupled to allow attenuation correction of the PET images.

Patient for whom a [18F]-FDG PET cerebral examination has been prescribed as part of the usual management of brain metastases will be eligible to the protocol. If the patient agrees to participate, an early imaging session is initiated immediately upon radiotracer injection, lasting 15 minutes in addition to the standard acquisition protocol.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스
        • 모병
        • CHRU Amiens
        • 부수사관:
          • Alexandre COUTTE, MD
        • 부수사관:
          • Mathieu BOONE, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ismaël NEJJAR, MD
        • 부수사관:
          • Marc-Etienne MEYER, Pr
        • 부수사관:
          • Chalabia FERGANI, MD
        • 부수사관:
          • Florent Hives, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patient for whom a [18F]-FDG PET cerebral examination has been prescribed as part of the usual management of brain metastases will be eligible to the protocol

설명

Inclusion Criteria:

  • Patient referred for cerebral [18F]-FDG PET examination prescribed as part of his usual medical care for brain metastasis.
  • Age ≥ 18 years old
  • Affiliation to a social security program
  • Ability of the subject to understand and express his consent

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years old
  • Person under guardianship or curatorship
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Primary brain tumors
  • Brain metastases from renal, thyroid or other cancers known to have low avidity for [18F]-FDG

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ratio between lesion maximum activity and controlateral healthy tissue activity
기간: day1
Value of the measurement of the ratio of the maximum activity within the lesion to the average activity within the region of interest of the contralateral healthy tissue.
day1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
association between kinetic uptake parameters and diagnosis
기간: 12 months
association between kinetic uptake parameters from compartmental models and the differential diagnosis of radionecrosis and recurrence of brain metastases treated by radiotherapy
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 18일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 18일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2026_843_0020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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