Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Early [18F]-FDG PET Dynamic Analysis in Brain Metastases After Radiotherapy. (DYNFDGTEP)

2. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Interest of Early Dynamic Analysis of [18F]-FDG PET Images in the Differential Diagnosis Between Recurrence and Radionecrosis in Brain Metastases.

Various treatment options are available for brain metastases, depending on factors such as lesion site or number lesions. Radiotherapy is a commonly used treatment. Following stereotactic radiotherapy for brain metastases, a potential complication, namely brain radionecrosis, can occur subsequently. It is essential to differentiate between this radionecrosis and lesion recurrence in order to determine the appropriate treatment approach. Contrast-enhanced magnetic resonance imaging (MRI) is the most widely used technique for monitoring brain metastases. Therefore, patients undergo routine MRI at 3 months and during subsequent follow-ups, but if the lesion evolve and if distinguishing between recurrence and radionecrosis is challenging, an [18F]-FDG PET scan is then prescribed by oncologists or radiotherapists during follow-up consultations. As part of the standard patient management protocol, a 10-minute image acquisition begins after a 45-60 minutes wait following the radiotracer injection. A second image acquisition is then conducted 3-4 hours later. For both acquisitions, a low-dose X-ray scanner is synchronously coupled to allow attenuation correction of the PET images.

Patient for whom a [18F]-FDG PET cerebral examination has been prescribed as part of the usual management of brain metastases will be eligible to the protocol. If the patient agrees to participate, an early imaging session is initiated immediately upon radiotracer injection, lasting 15 minutes in addition to the standard acquisition protocol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Amiens
        • Underforsker:
          • Alexandre COUTTE, MD
        • Underforsker:
          • Mathieu BOONE, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ismaël NEJJAR, MD
        • Underforsker:
          • Marc-Etienne MEYER, Pr
        • Underforsker:
          • Chalabia FERGANI, MD
        • Underforsker:
          • Florent Hives, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient for whom a [18F]-FDG PET cerebral examination has been prescribed as part of the usual management of brain metastases will be eligible to the protocol

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient referred for cerebral [18F]-FDG PET examination prescribed as part of his usual medical care for brain metastasis.
  • Age ≥ 18 years old
  • Affiliation to a social security program
  • Ability of the subject to understand and express his consent

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years old
  • Person under guardianship or curatorship
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Primary brain tumors
  • Brain metastases from renal, thyroid or other cancers known to have low avidity for [18F]-FDG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ratio between lesion maximum activity and controlateral healthy tissue activity
Tidsramme: day1
Value of the measurement of the ratio of the maximum activity within the lesion to the average activity within the region of interest of the contralateral healthy tissue.
day1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
association between kinetic uptake parameters and diagnosis
Tidsramme: 12 months
association between kinetic uptake parameters from compartmental models and the differential diagnosis of radionecrosis and recurrence of brain metastases treated by radiotherapy
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

18. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2026_843_0020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernemetastaser

Kliniske forsøg med CT scan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner