Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Early [18F]-FDG PET Dynamic Analysis in Brain Metastases After Radiotherapy. (DYNFDGTEP)

2. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Interest of Early Dynamic Analysis of [18F]-FDG PET Images in the Differential Diagnosis Between Recurrence and Radionecrosis in Brain Metastases.

Various treatment options are available for brain metastases, depending on factors such as lesion site or number lesions. Radiotherapy is a commonly used treatment. Following stereotactic radiotherapy for brain metastases, a potential complication, namely brain radionecrosis, can occur subsequently. It is essential to differentiate between this radionecrosis and lesion recurrence in order to determine the appropriate treatment approach. Contrast-enhanced magnetic resonance imaging (MRI) is the most widely used technique for monitoring brain metastases. Therefore, patients undergo routine MRI at 3 months and during subsequent follow-ups, but if the lesion evolve and if distinguishing between recurrence and radionecrosis is challenging, an [18F]-FDG PET scan is then prescribed by oncologists or radiotherapists during follow-up consultations. As part of the standard patient management protocol, a 10-minute image acquisition begins after a 45-60 minutes wait following the radiotracer injection. A second image acquisition is then conducted 3-4 hours later. For both acquisitions, a low-dose X-ray scanner is synchronously coupled to allow attenuation correction of the PET images.

Patient for whom a [18F]-FDG PET cerebral examination has been prescribed as part of the usual management of brain metastases will be eligible to the protocol. If the patient agrees to participate, an early imaging session is initiated immediately upon radiotracer injection, lasting 15 minutes in addition to the standard acquisition protocol.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHRU Amiens
        • Underetterforsker:
          • Alexandre COUTTE, MD
        • Underetterforsker:
          • Mathieu BOONE, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ismaël NEJJAR, MD
        • Underetterforsker:
          • Marc-Etienne MEYER, Pr
        • Underetterforsker:
          • Chalabia FERGANI, MD
        • Underetterforsker:
          • Florent Hives, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patient for whom a [18F]-FDG PET cerebral examination has been prescribed as part of the usual management of brain metastases will be eligible to the protocol

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient referred for cerebral [18F]-FDG PET examination prescribed as part of his usual medical care for brain metastasis.
  • Age ≥ 18 years old
  • Affiliation to a social security program
  • Ability of the subject to understand and express his consent

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years old
  • Person under guardianship or curatorship
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Primary brain tumors
  • Brain metastases from renal, thyroid or other cancers known to have low avidity for [18F]-FDG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ratio between lesion maximum activity and controlateral healthy tissue activity
Tidsramme: day1
Value of the measurement of the ratio of the maximum activity within the lesion to the average activity within the region of interest of the contralateral healthy tissue.
day1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
association between kinetic uptake parameters and diagnosis
Tidsramme: 12 months
association between kinetic uptake parameters from compartmental models and the differential diagnosis of radionecrosis and recurrence of brain metastases treated by radiotherapy
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

18. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

18. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere