Early [18F]-FDG PET Dynamic Analysis in Brain Metastases After Radiotherapy. (DYNFDGTEP)
Interest of Early Dynamic Analysis of [18F]-FDG PET Images in the Differential Diagnosis Between Recurrence and Radionecrosis in Brain Metastases.
Various treatment options are available for brain metastases, depending on factors such as lesion site or number lesions. Radiotherapy is a commonly used treatment. Following stereotactic radiotherapy for brain metastases, a potential complication, namely brain radionecrosis, can occur subsequently. It is essential to differentiate between this radionecrosis and lesion recurrence in order to determine the appropriate treatment approach. Contrast-enhanced magnetic resonance imaging (MRI) is the most widely used technique for monitoring brain metastases. Therefore, patients undergo routine MRI at 3 months and during subsequent follow-ups, but if the lesion evolve and if distinguishing between recurrence and radionecrosis is challenging, an [18F]-FDG PET scan is then prescribed by oncologists or radiotherapists during follow-up consultations. As part of the standard patient management protocol, a 10-minute image acquisition begins after a 45-60 minutes wait following the radiotracer injection. A second image acquisition is then conducted 3-4 hours later. For both acquisitions, a low-dose X-ray scanner is synchronously coupled to allow attenuation correction of the PET images.
Patient for whom a [18F]-FDG PET cerebral examination has been prescribed as part of the usual management of brain metastases will be eligible to the protocol. If the patient agrees to participate, an early imaging session is initiated immediately upon radiotracer injection, lasting 15 minutes in addition to the standard acquisition protocol.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antoine GIRARD
- Número de telefone: 33+3 22 45 03 81
- E-mail: Girard.Antoine@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França
- Recrutamento
- CHRU Amiens
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Subinvestigador:
- Alexandre COUTTE, MD
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Subinvestigador:
- Mathieu BOONE, MD
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Contato:
- Antoine GIRARD, MD
- Número de telefone: 33+3 22 45 03 81
- E-mail: Girard.Antoine@chu-amiens.fr
-
Subinvestigador:
- Ismaël NEJJAR, MD
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Subinvestigador:
- Marc-Etienne MEYER, Pr
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Subinvestigador:
- Chalabia FERGANI, MD
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Subinvestigador:
- Florent Hives, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient referred for cerebral [18F]-FDG PET examination prescribed as part of his usual medical care for brain metastasis.
- Age ≥ 18 years old
- Affiliation to a social security program
- Ability of the subject to understand and express his consent
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years old
- Person under guardianship or curatorship
- Pregnant or breastfeeding woman
- Primary brain tumors
- Brain metastases from renal, thyroid or other cancers known to have low avidity for [18F]-FDG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ratio between lesion maximum activity and controlateral healthy tissue activity
Prazo: day1
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Value of the measurement of the ratio of the maximum activity within the lesion to the average activity within the region of interest of the contralateral healthy tissue.
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day1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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association between kinetic uptake parameters and diagnosis
Prazo: 12 months
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association between kinetic uptake parameters from compartmental models and the differential diagnosis of radionecrosis and recurrence of brain metastases treated by radiotherapy
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2026_843_0020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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