Early [18F]-FDG PET Dynamic Analysis in Brain Metastases After Radiotherapy. (DYNFDGTEP)
Interest of Early Dynamic Analysis of [18F]-FDG PET Images in the Differential Diagnosis Between Recurrence and Radionecrosis in Brain Metastases.
Various treatment options are available for brain metastases, depending on factors such as lesion site or number lesions. Radiotherapy is a commonly used treatment. Following stereotactic radiotherapy for brain metastases, a potential complication, namely brain radionecrosis, can occur subsequently. It is essential to differentiate between this radionecrosis and lesion recurrence in order to determine the appropriate treatment approach. Contrast-enhanced magnetic resonance imaging (MRI) is the most widely used technique for monitoring brain metastases. Therefore, patients undergo routine MRI at 3 months and during subsequent follow-ups, but if the lesion evolve and if distinguishing between recurrence and radionecrosis is challenging, an [18F]-FDG PET scan is then prescribed by oncologists or radiotherapists during follow-up consultations. As part of the standard patient management protocol, a 10-minute image acquisition begins after a 45-60 minutes wait following the radiotracer injection. A second image acquisition is then conducted 3-4 hours later. For both acquisitions, a low-dose X-ray scanner is synchronously coupled to allow attenuation correction of the PET images.
Patient for whom a [18F]-FDG PET cerebral examination has been prescribed as part of the usual management of brain metastases will be eligible to the protocol. If the patient agrees to participate, an early imaging session is initiated immediately upon radiotracer injection, lasting 15 minutes in addition to the standard acquisition protocol.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antoine GIRARD
- Telefonszám: 33+3 22 45 03 81
- E-mail: Girard.Antoine@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország
- Toborzás
- CHRU Amiens
-
Alkutató:
- Alexandre COUTTE, MD
-
Alkutató:
- Mathieu BOONE, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Antoine GIRARD, MD
- Telefonszám: 33+3 22 45 03 81
- E-mail: Girard.Antoine@chu-amiens.fr
-
Alkutató:
- Ismaël NEJJAR, MD
-
Alkutató:
- Marc-Etienne MEYER, Pr
-
Alkutató:
- Chalabia FERGANI, MD
-
Alkutató:
- Florent Hives, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient referred for cerebral [18F]-FDG PET examination prescribed as part of his usual medical care for brain metastasis.
- Age ≥ 18 years old
- Affiliation to a social security program
- Ability of the subject to understand and express his consent
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years old
- Person under guardianship or curatorship
- Pregnant or breastfeeding woman
- Primary brain tumors
- Brain metastases from renal, thyroid or other cancers known to have low avidity for [18F]-FDG
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ratio between lesion maximum activity and controlateral healthy tissue activity
Időkeret: day1
|
Value of the measurement of the ratio of the maximum activity within the lesion to the average activity within the region of interest of the contralateral healthy tissue.
|
day1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
association between kinetic uptake parameters and diagnosis
Időkeret: 12 months
|
association between kinetic uptake parameters from compartmental models and the differential diagnosis of radionecrosis and recurrence of brain metastases treated by radiotherapy
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2026_843_0020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .