Randomized In-Vivo Comparison of 3D-Printed and Thermoformed Clear Aligners: A Multi-Subject, Time-Dependent Analysis of Adaptation and Trueness
2026년 6월 10일 업데이트: University of Florida
3D-Printed and Thermoformed Clear Aligners: Analysis of Adaptation and Trueness.
This prospective clinical study aims to evaluate and compare the in vivo adaptation and trueness of clear aligners fabricated using thermoforming and direct three-dimensional (3D) printing technologies.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria
- Healthy adult volunteers aged 18 years or older.
- Good general and oral health.
- Dentition adequate to support passive upper clear aligner wear, as determined by the investigator.
- Willing and able to attend all study visits over the 4-6 month study period.
- Willing and able to comply with aligner wear and all study procedures.
- Able to provide written informed consent and HIPAA authorization.
Exclusion Criteria
- Active dental or periodontal disease, or any oral condition that could interfere with study procedures.
- Need for active orthodontic treatment or other dental procedures during the study period.
- Poor oral hygiene or failure to follow study instructions at the screening visit.
- Medical or systemic conditions, or use of medications, that could compromise participation or study outcomes.
- Concurrent participation in another interventional research study.
- Pregnancy or planned pregnancy during the study period (if applicable).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Attachment group
|
Participants will wear a passive fabricated from unchanged digital models and not intended to move teeth or provide orthodontic treatment.
The aligner will be worn full-time for 14 days, followed by a 48-hour washout period before the next system, with digital intraoral scans obtained at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days to assess aligner adaptation and trueness over time.
Participants will wear a passive fabricated from unchanged digital models and not intended to move teeth or provide orthodontic treatment.
The aligner will be worn full-time for 14 days, followed by a 48-hour washout period before the next system, with digital intraoral scans obtained at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days to assess aligner adaptation and trueness over time.
Participants will wear a passive fabricated from unchanged digital models and not intended to move teeth or provide orthodontic treatment.
The aligner will be worn full-time for 14 days, followed by a 48-hour washout period before the next system, with digital intraoral scans obtained at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days to assess aligner adaptation and trueness over time.
Participants will wear a passive fabricated from unchanged digital models and not intended to move teeth or provide orthodontic treatment.
The aligner will be worn full-time for 14 days, followed by a 48-hour washout period before the next system, with digital intraoral scans obtained at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days to assess aligner adaptation and trueness over time.
Participants will wear a passive fabricated from unchanged digital models and not intended to move teeth or provide orthodontic treatment.
The aligner will be worn full-time for 14 days, followed by a 48-hour washout period before the next system, with digital intraoral scans obtained at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days to assess aligner adaptation and trueness over time.
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간섭 없음: No attachment group
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Aligner-tooth adaptation (3D gap distance) for each clear aligner system, with and without attachments.
기간: Up to 14 days of wear for each aligner system (assessed at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days).
|
Mean 3D distance (millimeters) between the inner surface of the passive clear aligner and the corresponding tooth surface, computed from superimposed digital intraoral scans at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days of wear for each aligner system, comparing attachment and non-attachment groups
|
Up to 14 days of wear for each aligner system (assessed at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 21일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB202600622
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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