Randomized In-Vivo Comparison of 3D-Printed and Thermoformed Clear Aligners: A Multi-Subject, Time-Dependent Analysis of Adaptation and Trueness
10 giugno 2026 aggiornato da: University of Florida
3D-Printed and Thermoformed Clear Aligners: Analysis of Adaptation and Trueness.
This prospective clinical study aims to evaluate and compare the in vivo adaptation and trueness of clear aligners fabricated using thermoforming and direct three-dimensional (3D) printing technologies.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria
- Healthy adult volunteers aged 18 years or older.
- Good general and oral health.
- Dentition adequate to support passive upper clear aligner wear, as determined by the investigator.
- Willing and able to attend all study visits over the 4-6 month study period.
- Willing and able to comply with aligner wear and all study procedures.
- Able to provide written informed consent and HIPAA authorization.
Exclusion Criteria
- Active dental or periodontal disease, or any oral condition that could interfere with study procedures.
- Need for active orthodontic treatment or other dental procedures during the study period.
- Poor oral hygiene or failure to follow study instructions at the screening visit.
- Medical or systemic conditions, or use of medications, that could compromise participation or study outcomes.
- Concurrent participation in another interventional research study.
- Pregnancy or planned pregnancy during the study period (if applicable).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Attachment group
|
Participants will wear a passive fabricated from unchanged digital models and not intended to move teeth or provide orthodontic treatment.
The aligner will be worn full-time for 14 days, followed by a 48-hour washout period before the next system, with digital intraoral scans obtained at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days to assess aligner adaptation and trueness over time.
Participants will wear a passive fabricated from unchanged digital models and not intended to move teeth or provide orthodontic treatment.
The aligner will be worn full-time for 14 days, followed by a 48-hour washout period before the next system, with digital intraoral scans obtained at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days to assess aligner adaptation and trueness over time.
Participants will wear a passive fabricated from unchanged digital models and not intended to move teeth or provide orthodontic treatment.
The aligner will be worn full-time for 14 days, followed by a 48-hour washout period before the next system, with digital intraoral scans obtained at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days to assess aligner adaptation and trueness over time.
Participants will wear a passive fabricated from unchanged digital models and not intended to move teeth or provide orthodontic treatment.
The aligner will be worn full-time for 14 days, followed by a 48-hour washout period before the next system, with digital intraoral scans obtained at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days to assess aligner adaptation and trueness over time.
Participants will wear a passive fabricated from unchanged digital models and not intended to move teeth or provide orthodontic treatment.
The aligner will be worn full-time for 14 days, followed by a 48-hour washout period before the next system, with digital intraoral scans obtained at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days to assess aligner adaptation and trueness over time.
|
|
Nessun intervento: No attachment group
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aligner-tooth adaptation (3D gap distance) for each clear aligner system, with and without attachments.
Lasso di tempo: Up to 14 days of wear for each aligner system (assessed at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days).
|
Mean 3D distance (millimeters) between the inner surface of the passive clear aligner and the corresponding tooth surface, computed from superimposed digital intraoral scans at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days of wear for each aligner system, comparing attachment and non-attachment groups
|
Up to 14 days of wear for each aligner system (assessed at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 novembre 2026
Completamento primario (Stimato)
21 febbraio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
6 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202600622
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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