Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomized In-Vivo Comparison of 3D-Printed and Thermoformed Clear Aligners: A Multi-Subject, Time-Dependent Analysis of Adaptation and Trueness

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

3D-Printed and Thermoformed Clear Aligners: Analysis of Adaptation and Trueness.

This prospective clinical study aims to evaluate and compare the in vivo adaptation and trueness of clear aligners fabricated using thermoforming and direct three-dimensional (3D) printing technologies.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria

  • Healthy adult volunteers aged 18 years or older.
  • Good general and oral health.
  • Dentition adequate to support passive upper clear aligner wear, as determined by the investigator.
  • Willing and able to attend all study visits over the 4-6 month study period.
  • Willing and able to comply with aligner wear and all study procedures.
  • Able to provide written informed consent and HIPAA authorization.

Exclusion Criteria

  • Active dental or periodontal disease, or any oral condition that could interfere with study procedures.
  • Need for active orthodontic treatment or other dental procedures during the study period.
  • Poor oral hygiene or failure to follow study instructions at the screening visit.
  • Medical or systemic conditions, or use of medications, that could compromise participation or study outcomes.
  • Concurrent participation in another interventional research study.
  • Pregnancy or planned pregnancy during the study period (if applicable).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Attachment group
Urządzenie: Device: Invisalign Passive Clear Aligner
Participants will wear a passive fabricated from unchanged digital models and not intended to move teeth or provide orthodontic treatment. The aligner will be worn full-time for 14 days, followed by a 48-hour washout period before the next system, with digital intraoral scans obtained at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days to assess aligner adaptation and trueness over time.
Urządzenie: Spark Passive aligners
Participants will wear a passive fabricated from unchanged digital models and not intended to move teeth or provide orthodontic treatment. The aligner will be worn full-time for 14 days, followed by a 48-hour washout period before the next system, with digital intraoral scans obtained at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days to assess aligner adaptation and trueness over time.
Urządzenie: Zendura passive aligner
Participants will wear a passive fabricated from unchanged digital models and not intended to move teeth or provide orthodontic treatment. The aligner will be worn full-time for 14 days, followed by a 48-hour washout period before the next system, with digital intraoral scans obtained at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days to assess aligner adaptation and trueness over time.
Urządzenie: Graphy passive aligner
Participants will wear a passive fabricated from unchanged digital models and not intended to move teeth or provide orthodontic treatment. The aligner will be worn full-time for 14 days, followed by a 48-hour washout period before the next system, with digital intraoral scans obtained at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days to assess aligner adaptation and trueness over time.
Urządzenie: Luxcreo passive aligner
Participants will wear a passive fabricated from unchanged digital models and not intended to move teeth or provide orthodontic treatment. The aligner will be worn full-time for 14 days, followed by a 48-hour washout period before the next system, with digital intraoral scans obtained at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days to assess aligner adaptation and trueness over time.
Brak interwencji: No attachment group

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aligner-tooth adaptation (3D gap distance) for each clear aligner system, with and without attachments.
Ramy czasowe: Up to 14 days of wear for each aligner system (assessed at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days).
Mean 3D distance (millimeters) between the inner surface of the passive clear aligner and the corresponding tooth surface, computed from superimposed digital intraoral scans at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days of wear for each aligner system, comparing attachment and non-attachment groups
Up to 14 days of wear for each aligner system (assessed at baseline, 24 hours, 7 days, and 14 days).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202600622

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj