Gluten-Free vs Mediterranean Diet in Rheumatoid Arthritis
Investigation of the Effects of a Gluten-Free Diet and the Mediterranean Diet on the Inflammatory Index, Disease Activity, and Quality of Life in Patients With Rheumatoid Arthritis.
연구 개요
상세 설명
This study is a 12-week dietary intervention trial conducted in patients with rheumatoid arthritis. Participants will be assigned to three different dietary groups: gluten-free diet, Mediterranean diet, and control diet. The aim is to investigate the effects of these dietary patterns on disease activity, quality of life, and dietary inflammatory index.
Disease activity will be assessed using the DAS28 score, while quality of life will be evaluated using the SF-12 questionnaire. Dietary inflammatory index (DII) will be calculated based on dietary intake data collected throughout the study period.
Participants will be followed regularly during the 12-week intervention period, and changes in clinical and nutritional outcomes will be analyzed to determine the impact of dietary patterns on rheumatoid arthritis progression and patient well-being.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nilüfer Gürsel, PhD
- 전화번호: +90 506 379 73 42
- 이메일: nilufergursell@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mine Yurttagül, Prof. Dr.
- 이메일: mine@yurttagul.com
연구 장소
-
-
Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, 터키 (Türkiye), 27560
- 모병
- NCR International Hospital
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연락하다:
- Nilüfer Gürsel, PhD
- 전화번호: +90 506 379 73 42
- 이메일: nilufergursell@gmail.com
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수석 연구원:
- Nilüfer Gürsel, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR/EULAR criteria Age between 19-65 years Stable medication regimen for at least 3 months prior to enrollment Willingness to comply with dietary interventions and study procedures Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
Pregnancy or lactation Presence of other autoimmune or inflammatory diseases (e.g., SLE, IBD) Severe comorbidities (e.g., advanced cardiovascular, renal, or hepatic disease) Use of special diets (e.g., gluten-free diet) in the last 3 months Recent change in biologic or corticosteroid therapy (<3 months) Food allergies or intolerances affecting dietary intervention adherence Inability to comply with dietary protocol or follow-up visits
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Gluten-Free Diet Group
Participants will follow a gluten-free diet for 12 weeks.
All gluten-containing foods will be eliminated, and dietary guidance will be provided throughout the intervention period.
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Participants will follow a gluten-free diet in which all wheat, barley, rye, and their derivatives are eliminated for 12 weeks.
The diet focuses on naturally gluten-free foods such as fruits, vegetables, legumes, meat, fish, rice, and corn.
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실험적: Mediterranean Diet Group
Participants will follow a Mediterranean diet for 12 weeks, emphasizing high intake of fruits, vegetables, whole grains, legumes, olive oil, and fish, with limited processed foods.
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Participants will follow a Mediterranean dietary pattern characterized by high intake of fruits, vegetables, whole grains, legumes, olive oil, and fish, with moderate consumption of dairy and low intake of red meat and processed foods for 12 weeks.
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활성 비교기: Control Diet Group
Participants will continue their usual diet without specific dietary modifications.
General dietary advice may be provided but no structured intervention will be implemented.
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Participants will continue their habitual diet without any specific dietary restrictions or structured dietary guidance during the 12-week study period.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Disease Activity (DAS28)
기간: 12 weeks
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Change in Disease Activity Score 28 (DAS28) from baseline to 12 weeks.
Disease activity will be assessed using the DAS28 scoring system to evaluate changes in rheumatoid arthritis activity following dietary interventions.
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quality of Life (SF-12)
기간: Baseline 12 weeks
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Change in SF-12 health-related quality of life scores from baseline to 12 weeks.
The SF-12 questionnaire will be used to assess physical and mental health status in patients with rheumatoid arthritis following dietary interventions.
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Baseline 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HasanKU-NUT-NG-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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