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Gluten-Free vs Mediterranean Diet in Rheumatoid Arthritis

9. Juni 2026 aktualisiert von: Nilüfer Gürsel, Hasan Kalyoncu University

Investigation of the Effects of a Gluten-Free Diet and the Mediterranean Diet on the Inflammatory Index, Disease Activity, and Quality of Life in Patients With Rheumatoid Arthritis.

This study aims to evaluate the effects of different dietary interventions, including gluten-free, Mediterranean, and control diets, on disease activity, quality of life, and dietary inflammatory index in patients with rheumatoid arthritis. Participants will be followed for 12 weeks, and changes in clinical and nutritional outcomes will be assessed.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study is a 12-week dietary intervention trial conducted in patients with rheumatoid arthritis. Participants will be assigned to three different dietary groups: gluten-free diet, Mediterranean diet, and control diet. The aim is to investigate the effects of these dietary patterns on disease activity, quality of life, and dietary inflammatory index.

Disease activity will be assessed using the DAS28 score, while quality of life will be evaluated using the SF-12 questionnaire. Dietary inflammatory index (DII) will be calculated based on dietary intake data collected throughout the study period.

Participants will be followed regularly during the 12-week intervention period, and changes in clinical and nutritional outcomes will be analyzed to determine the impact of dietary patterns on rheumatoid arthritis progression and patient well-being.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Türkei (türkiye), 27560
        • Rekrutierung
        • NCR International Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nilüfer Gürsel, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR/EULAR criteria Age between 19-65 years Stable medication regimen for at least 3 months prior to enrollment Willingness to comply with dietary interventions and study procedures Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Pregnancy or lactation Presence of other autoimmune or inflammatory diseases (e.g., SLE, IBD) Severe comorbidities (e.g., advanced cardiovascular, renal, or hepatic disease) Use of special diets (e.g., gluten-free diet) in the last 3 months Recent change in biologic or corticosteroid therapy (<3 months) Food allergies or intolerances affecting dietary intervention adherence Inability to comply with dietary protocol or follow-up visits

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gluten-Free Diet Group
Participants will follow a gluten-free diet for 12 weeks. All gluten-containing foods will be eliminated, and dietary guidance will be provided throughout the intervention period.
Verhalten: Gluten-Free Diet Group
Participants will follow a gluten-free diet in which all wheat, barley, rye, and their derivatives are eliminated for 12 weeks. The diet focuses on naturally gluten-free foods such as fruits, vegetables, legumes, meat, fish, rice, and corn.
Experimental: Mediterranean Diet Group
Participants will follow a Mediterranean diet for 12 weeks, emphasizing high intake of fruits, vegetables, whole grains, legumes, olive oil, and fish, with limited processed foods.
Verhalten: Mediterranean Diet
Participants will follow a Mediterranean dietary pattern characterized by high intake of fruits, vegetables, whole grains, legumes, olive oil, and fish, with moderate consumption of dairy and low intake of red meat and processed foods for 12 weeks.
Aktiver Komparator: Control Diet Group
Participants will continue their usual diet without specific dietary modifications. General dietary advice may be provided but no structured intervention will be implemented.
Verhalten: Control Diet
Participants will continue their habitual diet without any specific dietary restrictions or structured dietary guidance during the 12-week study period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Disease Activity (DAS28)
Zeitfenster: 12 weeks
Change in Disease Activity Score 28 (DAS28) from baseline to 12 weeks. Disease activity will be assessed using the DAS28 scoring system to evaluate changes in rheumatoid arthritis activity following dietary interventions.
12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Life (SF-12)
Zeitfenster: Baseline 12 weeks
Change in SF-12 health-related quality of life scores from baseline to 12 weeks. The SF-12 questionnaire will be used to assess physical and mental health status in patients with rheumatoid arthritis following dietary interventions.
Baseline 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HasanKU-NUT-NG-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD will not be publicly shared due to privacy and ethical restrictions.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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