Gluten-Free vs Mediterranean Diet in Rheumatoid Arthritis
Investigation of the Effects of a Gluten-Free Diet and the Mediterranean Diet on the Inflammatory Index, Disease Activity, and Quality of Life in Patients With Rheumatoid Arthritis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study is a 12-week dietary intervention trial conducted in patients with rheumatoid arthritis. Participants will be assigned to three different dietary groups: gluten-free diet, Mediterranean diet, and control diet. The aim is to investigate the effects of these dietary patterns on disease activity, quality of life, and dietary inflammatory index.
Disease activity will be assessed using the DAS28 score, while quality of life will be evaluated using the SF-12 questionnaire. Dietary inflammatory index (DII) will be calculated based on dietary intake data collected throughout the study period.
Participants will be followed regularly during the 12-week intervention period, and changes in clinical and nutritional outcomes will be analyzed to determine the impact of dietary patterns on rheumatoid arthritis progression and patient well-being.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nilüfer Gürsel, PhD
- Número de teléfono: +90 506 379 73 42
- Correo electrónico: nilufergursell@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mine Yurttagül, Prof. Dr.
- Correo electrónico: mine@yurttagul.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turquía (Türkiye), 27560
- Reclutamiento
- NCR International Hospital
-
Contacto:
- Nilüfer Gürsel, PhD
- Número de teléfono: +90 506 379 73 42
- Correo electrónico: nilufergursell@gmail.com
-
Investigador principal:
- Nilüfer Gürsel, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR/EULAR criteria Age between 19-65 years Stable medication regimen for at least 3 months prior to enrollment Willingness to comply with dietary interventions and study procedures Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
Pregnancy or lactation Presence of other autoimmune or inflammatory diseases (e.g., SLE, IBD) Severe comorbidities (e.g., advanced cardiovascular, renal, or hepatic disease) Use of special diets (e.g., gluten-free diet) in the last 3 months Recent change in biologic or corticosteroid therapy (<3 months) Food allergies or intolerances affecting dietary intervention adherence Inability to comply with dietary protocol or follow-up visits
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gluten-Free Diet Group
Participants will follow a gluten-free diet for 12 weeks.
All gluten-containing foods will be eliminated, and dietary guidance will be provided throughout the intervention period.
|
Participants will follow a gluten-free diet in which all wheat, barley, rye, and their derivatives are eliminated for 12 weeks.
The diet focuses on naturally gluten-free foods such as fruits, vegetables, legumes, meat, fish, rice, and corn.
|
|
Experimental: Mediterranean Diet Group
Participants will follow a Mediterranean diet for 12 weeks, emphasizing high intake of fruits, vegetables, whole grains, legumes, olive oil, and fish, with limited processed foods.
|
Participants will follow a Mediterranean dietary pattern characterized by high intake of fruits, vegetables, whole grains, legumes, olive oil, and fish, with moderate consumption of dairy and low intake of red meat and processed foods for 12 weeks.
|
|
Comparador activo: Control Diet Group
Participants will continue their usual diet without specific dietary modifications.
General dietary advice may be provided but no structured intervention will be implemented.
|
Participants will continue their habitual diet without any specific dietary restrictions or structured dietary guidance during the 12-week study period.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disease Activity (DAS28)
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Change in Disease Activity Score 28 (DAS28) from baseline to 12 weeks.
Disease activity will be assessed using the DAS28 scoring system to evaluate changes in rheumatoid arthritis activity following dietary interventions.
|
12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Quality of Life (SF-12)
Periodo de tiempo: Baseline 12 weeks
|
Change in SF-12 health-related quality of life scores from baseline to 12 weeks.
The SF-12 questionnaire will be used to assess physical and mental health status in patients with rheumatoid arthritis following dietary interventions.
|
Baseline 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Fenómenos fisiológicos nutricionales
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- Terapia nutricional
- Dieta
- Dieta, mediterráneo
Otros números de identificación del estudio
- HasanKU-NUT-NG-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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