Gluten-Free vs Mediterranean Diet in Rheumatoid Arthritis
Investigation of the Effects of a Gluten-Free Diet and the Mediterranean Diet on the Inflammatory Index, Disease Activity, and Quality of Life in Patients With Rheumatoid Arthritis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study is a 12-week dietary intervention trial conducted in patients with rheumatoid arthritis. Participants will be assigned to three different dietary groups: gluten-free diet, Mediterranean diet, and control diet. The aim is to investigate the effects of these dietary patterns on disease activity, quality of life, and dietary inflammatory index.
Disease activity will be assessed using the DAS28 score, while quality of life will be evaluated using the SF-12 questionnaire. Dietary inflammatory index (DII) will be calculated based on dietary intake data collected throughout the study period.
Participants will be followed regularly during the 12-week intervention period, and changes in clinical and nutritional outcomes will be analyzed to determine the impact of dietary patterns on rheumatoid arthritis progression and patient well-being.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nilüfer Gürsel, PhD
- Número de telefone: +90 506 379 73 42
- E-mail: nilufergursell@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mine Yurttagül, Prof. Dr.
- E-mail: mine@yurttagul.com
Locais de estudo
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turquia (Türkiye), 27560
- Recrutamento
- NCR International Hospital
-
Contato:
- Nilüfer Gürsel, PhD
- Número de telefone: +90 506 379 73 42
- E-mail: nilufergursell@gmail.com
-
Investigador principal:
- Nilüfer Gürsel, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR/EULAR criteria Age between 19-65 years Stable medication regimen for at least 3 months prior to enrollment Willingness to comply with dietary interventions and study procedures Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
Pregnancy or lactation Presence of other autoimmune or inflammatory diseases (e.g., SLE, IBD) Severe comorbidities (e.g., advanced cardiovascular, renal, or hepatic disease) Use of special diets (e.g., gluten-free diet) in the last 3 months Recent change in biologic or corticosteroid therapy (<3 months) Food allergies or intolerances affecting dietary intervention adherence Inability to comply with dietary protocol or follow-up visits
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gluten-Free Diet Group
Participants will follow a gluten-free diet for 12 weeks.
All gluten-containing foods will be eliminated, and dietary guidance will be provided throughout the intervention period.
|
Participants will follow a gluten-free diet in which all wheat, barley, rye, and their derivatives are eliminated for 12 weeks.
The diet focuses on naturally gluten-free foods such as fruits, vegetables, legumes, meat, fish, rice, and corn.
|
|
Experimental: Mediterranean Diet Group
Participants will follow a Mediterranean diet for 12 weeks, emphasizing high intake of fruits, vegetables, whole grains, legumes, olive oil, and fish, with limited processed foods.
|
Participants will follow a Mediterranean dietary pattern characterized by high intake of fruits, vegetables, whole grains, legumes, olive oil, and fish, with moderate consumption of dairy and low intake of red meat and processed foods for 12 weeks.
|
|
Comparador Ativo: Control Diet Group
Participants will continue their usual diet without specific dietary modifications.
General dietary advice may be provided but no structured intervention will be implemented.
|
Participants will continue their habitual diet without any specific dietary restrictions or structured dietary guidance during the 12-week study period.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disease Activity (DAS28)
Prazo: 12 weeks
|
Change in Disease Activity Score 28 (DAS28) from baseline to 12 weeks.
Disease activity will be assessed using the DAS28 scoring system to evaluate changes in rheumatoid arthritis activity following dietary interventions.
|
12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quality of Life (SF-12)
Prazo: Baseline 12 weeks
|
Change in SF-12 health-related quality of life scores from baseline to 12 weeks.
The SF-12 questionnaire will be used to assess physical and mental health status in patients with rheumatoid arthritis following dietary interventions.
|
Baseline 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- HasanKU-NUT-NG-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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