Gluten-Free vs Mediterranean Diet in Rheumatoid Arthritis
Investigation of the Effects of a Gluten-Free Diet and the Mediterranean Diet on the Inflammatory Index, Disease Activity, and Quality of Life in Patients With Rheumatoid Arthritis.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
This study is a 12-week dietary intervention trial conducted in patients with rheumatoid arthritis. Participants will be assigned to three different dietary groups: gluten-free diet, Mediterranean diet, and control diet. The aim is to investigate the effects of these dietary patterns on disease activity, quality of life, and dietary inflammatory index.
Disease activity will be assessed using the DAS28 score, while quality of life will be evaluated using the SF-12 questionnaire. Dietary inflammatory index (DII) will be calculated based on dietary intake data collected throughout the study period.
Participants will be followed regularly during the 12-week intervention period, and changes in clinical and nutritional outcomes will be analyzed to determine the impact of dietary patterns on rheumatoid arthritis progression and patient well-being.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nilüfer Gürsel, PhD
- Номер телефона: +90 506 379 73 42
- Электронная почта: nilufergursell@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mine Yurttagül, Prof. Dr.
- Электронная почта: mine@yurttagul.com
Места учебы
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Турция (Туркие), 27560
- Рекрутинг
- NCR International Hospital
-
Контакт:
- Nilüfer Gürsel, PhD
- Номер телефона: +90 506 379 73 42
- Электронная почта: nilufergursell@gmail.com
-
Главный следователь:
- Nilüfer Gürsel, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR/EULAR criteria Age between 19-65 years Stable medication regimen for at least 3 months prior to enrollment Willingness to comply with dietary interventions and study procedures Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
Pregnancy or lactation Presence of other autoimmune or inflammatory diseases (e.g., SLE, IBD) Severe comorbidities (e.g., advanced cardiovascular, renal, or hepatic disease) Use of special diets (e.g., gluten-free diet) in the last 3 months Recent change in biologic or corticosteroid therapy (<3 months) Food allergies or intolerances affecting dietary intervention adherence Inability to comply with dietary protocol or follow-up visits
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Gluten-Free Diet Group
Participants will follow a gluten-free diet for 12 weeks.
All gluten-containing foods will be eliminated, and dietary guidance will be provided throughout the intervention period.
|
Participants will follow a gluten-free diet in which all wheat, barley, rye, and their derivatives are eliminated for 12 weeks.
The diet focuses on naturally gluten-free foods such as fruits, vegetables, legumes, meat, fish, rice, and corn.
|
|
Экспериментальный: Mediterranean Diet Group
Participants will follow a Mediterranean diet for 12 weeks, emphasizing high intake of fruits, vegetables, whole grains, legumes, olive oil, and fish, with limited processed foods.
|
Participants will follow a Mediterranean dietary pattern characterized by high intake of fruits, vegetables, whole grains, legumes, olive oil, and fish, with moderate consumption of dairy and low intake of red meat and processed foods for 12 weeks.
|
|
Активный компаратор: Control Diet Group
Participants will continue their usual diet without specific dietary modifications.
General dietary advice may be provided but no structured intervention will be implemented.
|
Participants will continue their habitual diet without any specific dietary restrictions or structured dietary guidance during the 12-week study period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Disease Activity (DAS28)
Временное ограничение: 12 weeks
|
Change in Disease Activity Score 28 (DAS28) from baseline to 12 weeks.
Disease activity will be assessed using the DAS28 scoring system to evaluate changes in rheumatoid arthritis activity following dietary interventions.
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of Life (SF-12)
Временное ограничение: Baseline 12 weeks
|
Change in SF-12 health-related quality of life scores from baseline to 12 weeks.
The SF-12 questionnaire will be used to assess physical and mental health status in patients with rheumatoid arthritis following dietary interventions.
|
Baseline 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Артрит, Ревматоидный
- Терапия
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Пищевые физиологические явления
- Диета, растительная
- Диетическая терапия
- Питательная терапия
- Диета
- Диета, Средиземноморье
Другие идентификационные номера исследования
- HasanKU-NUT-NG-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ревматоидный артрит (РА
-
Beijing Boren HospitalЕще не набирают
-
Erwin DreesenSamsung Medical Center; University of Southampton; University of Liverpool; Hospital... и другие соавторыЕще не набираютРА - Ревматоидный артрит | IBD - воспалительное заболевание кишечника
-
Novartis PharmaceuticalsРекрутингРевматоидный артрит (RA) и болезнь Шегрена (SJD)Испания, Франция, Германия, Сингапур
Клинические исследования Gluten-Free Diet Group
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг