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Gluten-Free vs Mediterranean Diet in Rheumatoid Arthritis

2026年6月9日 更新者：Nilüfer Gürsel、Hasan Kalyoncu University

Investigation of the Effects of a Gluten-Free Diet and the Mediterranean Diet on the Inflammatory Index, Disease Activity, and Quality of Life in Patients With Rheumatoid Arthritis.

This study aims to evaluate the effects of different dietary interventions, including gluten-free, Mediterranean, and control diets, on disease activity, quality of life, and dietary inflammatory index in patients with rheumatoid arthritis. Participants will be followed for 12 weeks, and changes in clinical and nutritional outcomes will be assessed.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

This study is a 12-week dietary intervention trial conducted in patients with rheumatoid arthritis. Participants will be assigned to three different dietary groups: gluten-free diet, Mediterranean diet, and control diet. The aim is to investigate the effects of these dietary patterns on disease activity, quality of life, and dietary inflammatory index.

Disease activity will be assessed using the DAS28 score, while quality of life will be evaluated using the SF-12 questionnaire. Dietary inflammatory index (DII) will be calculated based on dietary intake data collected throughout the study period.

Participants will be followed regularly during the 12-week intervention period, and changes in clinical and nutritional outcomes will be analyzed to determine the impact of dietary patterns on rheumatoid arthritis progression and patient well-being.

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Şehitkamil
      • Gaziantep、Şehitkamil、トルコ（Türkiye）、27560
        • 募集
        • NCR International Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nilüfer Gürsel, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR/EULAR criteria Age between 19-65 years Stable medication regimen for at least 3 months prior to enrollment Willingness to comply with dietary interventions and study procedures Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Pregnancy or lactation Presence of other autoimmune or inflammatory diseases (e.g., SLE, IBD) Severe comorbidities (e.g., advanced cardiovascular, renal, or hepatic disease) Use of special diets (e.g., gluten-free diet) in the last 3 months Recent change in biologic or corticosteroid therapy (<3 months) Food allergies or intolerances affecting dietary intervention adherence Inability to comply with dietary protocol or follow-up visits

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Gluten-Free Diet Group
Participants will follow a gluten-free diet for 12 weeks. All gluten-containing foods will be eliminated, and dietary guidance will be provided throughout the intervention period.
行動：Gluten-Free Diet Group
Participants will follow a gluten-free diet in which all wheat, barley, rye, and their derivatives are eliminated for 12 weeks. The diet focuses on naturally gluten-free foods such as fruits, vegetables, legumes, meat, fish, rice, and corn.
実験的：Mediterranean Diet Group
Participants will follow a Mediterranean diet for 12 weeks, emphasizing high intake of fruits, vegetables, whole grains, legumes, olive oil, and fish, with limited processed foods.
行動：Mediterranean Diet
Participants will follow a Mediterranean dietary pattern characterized by high intake of fruits, vegetables, whole grains, legumes, olive oil, and fish, with moderate consumption of dairy and low intake of red meat and processed foods for 12 weeks.
アクティブコンパレータ：Control Diet Group
Participants will continue their usual diet without specific dietary modifications. General dietary advice may be provided but no structured intervention will be implemented.
行動：Control Diet
Participants will continue their habitual diet without any specific dietary restrictions or structured dietary guidance during the 12-week study period.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Disease Activity (DAS28)
時間枠：12 weeks
Change in Disease Activity Score 28 (DAS28) from baseline to 12 weeks. Disease activity will be assessed using the DAS28 scoring system to evaluate changes in rheumatoid arthritis activity following dietary interventions.
12 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of Life (SF-12)
時間枠：Baseline 12 weeks
Change in SF-12 health-related quality of life scores from baseline to 12 weeks. The SF-12 questionnaire will be used to assess physical and mental health status in patients with rheumatoid arthritis following dietary interventions.
Baseline 12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hasan Kalyoncu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月29日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月9日

最初の投稿 (実際)

2026年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HasanKU-NUT-NG-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD will not be publicly shared due to privacy and ethical restrictions.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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