A Study of a Urine Test to Detect Colorectal Cancer
2026년 6월 11일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Determining the Success of a Urine Metabolite Point-of-care Colorectal Cancer Early Diagnosis Test in Africa
The purpose of this study is to find out whether a urine test can detect colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps in participants living in Ghana, Tanzania, and South Africa.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter Kingham, MD
- 전화번호: 212-639-5260
- 이메일: kinghamP@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Alexia Iasonos, PhD
- 전화번호: 646-227-3557
- 이메일: iasonosa@mskcc.org
연구 장소
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Accra, 가나
- 아직 모집하지 않음
- Korle Bu Teaching Hospital (Data Collection Only)
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연락하다:
- Antionette Bediako-Bowan, MD, FWACS, FGCS, PhD
- 이메일: abediako-bowan@ug.edu.gh
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Johannesburg, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Wits Donald Gordon Medical Centre (Data Collection Only)
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연락하다:
- Brendan Bebington, MBChB, FCS
- 전화번호: 011 7263390/1
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Peter Kingham, MD
- 전화번호: 212-639-5260
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Moshi, 탄자니아
- 아직 모집하지 않음
- Kilimanjaro Christian Medical Centre (Data Collection Only)
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연락하다:
- Alex Mremi, PhD
- 전화번호: +255 717 083 983
- 이메일: alex.mremi@kcmcu.ac.tz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Data and samples will be collected from 3 sites in Africa: Korle Bu Teaching Hospital/University of Ghana Medical School in Ghana; Kilimanjaro Christian Medical Centre in Tanzania and Wits Donald Gordon Medical Centre, Wits Donald Gordon Medical Research Institute in South Africa.
Consent will occur at these sites.
설명
Inclusion Criteria:
Patient presents with one of the following:
- Patients with symptoms of CRC (such as rectal bleeding for a week) -OR-
- Patients who present for a screening colonoscopy -OR-
Has received one of the following within 3 weeks of the planned urine collection
- Patients with a pathologic diagnosis of CRC either by colonoscopy or resection specimens -OR-
- Patients with colonoscopy demonstrating adenomatous polyps -OR-
- Patients with colonoscopy demonstrating no colon or premalignant or malignant pathology
- Age ≥ 18
- Willingness to participate in the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Participants with Colorectal Cancer/CRC
Participants will either have symptoms of colorectal cancer/CRC, presented for a screening colonoscopy, or one of the following: pathologic diagnosis of CRC, colonoscopy demonstrating adenomatous polyps, or colonoscopy demonstrating no colon or premalignant or malignant pathology
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3-metabolite biosensor will identify participants with colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sensitivity of 3-metabolite biosensor
기간: up to 1 year
|
The study will validate a 3-metabolite biosensor that identifies participants with colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps in Ghana, Tanzania and South Africa.
The primary aim is to show that the sensitivity and specificity in other regions are as good as the Nigerian estimates (i.e.
90% and 80% respectively).
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up to 1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 11일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26-187
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials.
The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov
when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required.
Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later.
Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals.
Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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