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A Study of a Urine Test to Detect Colorectal Cancer

2026年6月11日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Determining the Success of a Urine Metabolite Point-of-care Colorectal Cancer Early Diagnosis Test in Africa

The purpose of this study is to find out whether a urine test can detect colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps in participants living in Ghana, Tanzania, and South Africa.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

210

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加纳
      • Accra、加纳
        • 尚未招聘
        • Korle Bu Teaching Hospital (Data Collection Only)
        • 接触：
  • 南非
      • Johannesburg、南非
        • 尚未招聘
        • Wits Donald Gordon Medical Centre (Data Collection Only)
        • 接触：
          • Brendan Bebington, MBChB, FCS
          • 电话号码：011 7263390/1
  • 坦桑尼亚
      • Moshi、坦桑尼亚
        • 尚未招聘
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre (Data Collection Only)
        • 接触：
  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • 接触：
          • Peter Kingham, MD
          • 电话号码：212-639-5260

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Data and samples will be collected from 3 sites in Africa: Korle Bu Teaching Hospital/University of Ghana Medical School in Ghana; Kilimanjaro Christian Medical Centre in Tanzania and Wits Donald Gordon Medical Centre, Wits Donald Gordon Medical Research Institute in South Africa. Consent will occur at these sites.

描述

Inclusion Criteria:

  • Patient presents with one of the following:

    • Patients with symptoms of CRC (such as rectal bleeding for a week) -OR-
    • Patients who present for a screening colonoscopy -OR-

    • Has received one of the following within 3 weeks of the planned urine collection

      • Patients with a pathologic diagnosis of CRC either by colonoscopy or resection specimens -OR-
      • Patients with colonoscopy demonstrating adenomatous polyps -OR-
      • Patients with colonoscopy demonstrating no colon or premalignant or malignant pathology
  • Age ≥ 18
  • Willingness to participate in the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Participants with Colorectal Cancer/CRC
Participants will either have symptoms of colorectal cancer/CRC, presented for a screening colonoscopy, or one of the following: pathologic diagnosis of CRC, colonoscopy demonstrating adenomatous polyps, or colonoscopy demonstrating no colon or premalignant or malignant pathology
诊断测试：3-metabolite biosensor
3-metabolite biosensor will identify participants with colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Sensitivity of 3-metabolite biosensor
大体时间：up to 1 year
The study will validate a 3-metabolite biosensor that identifies participants with colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps in Ghana, Tanzania and South Africa. The primary aim is to show that the sensitivity and specificity in other regions are as good as the Nigerian estimates (i.e. 90% and 80% respectively).
up to 1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Peter Kingham, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年6月11日

初级完成 (估计的)

2028年6月11日

研究完成 (估计的)

2028年6月11日

研究注册日期

首次提交

2026年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月11日

首次发布 (实际的)

2026年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月11日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 26-187

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials. The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required. Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later. Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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