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A Study of a Urine Test to Detect Colorectal Cancer

11. Juni 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Determining the Success of a Urine Metabolite Point-of-care Colorectal Cancer Early Diagnosis Test in Africa

The purpose of this study is to find out whether a urine test can detect colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps in participants living in Ghana, Tanzania, and South Africa.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Noch keine Rekrutierung
        • Korle Bu Teaching Hospital (Data Collection Only)
        • Kontakt:
  • Südafrika
      • Johannesburg, Südafrika
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wits Donald Gordon Medical Centre (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Brendan Bebington, MBChB, FCS
          • Telefonnummer: 011 7263390/1
  • Tansania
      • Moshi, Tansania
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre (Data Collection Only)
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Peter Kingham, MD
          • Telefonnummer: 212-639-5260

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Data and samples will be collected from 3 sites in Africa: Korle Bu Teaching Hospital/University of Ghana Medical School in Ghana; Kilimanjaro Christian Medical Centre in Tanzania and Wits Donald Gordon Medical Centre, Wits Donald Gordon Medical Research Institute in South Africa. Consent will occur at these sites.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient presents with one of the following:

    • Patients with symptoms of CRC (such as rectal bleeding for a week) -OR-
    • Patients who present for a screening colonoscopy -OR-

    • Has received one of the following within 3 weeks of the planned urine collection

      • Patients with a pathologic diagnosis of CRC either by colonoscopy or resection specimens -OR-
      • Patients with colonoscopy demonstrating adenomatous polyps -OR-
      • Patients with colonoscopy demonstrating no colon or premalignant or malignant pathology
  • Age ≥ 18
  • Willingness to participate in the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Participants with Colorectal Cancer/CRC
Participants will either have symptoms of colorectal cancer/CRC, presented for a screening colonoscopy, or one of the following: pathologic diagnosis of CRC, colonoscopy demonstrating adenomatous polyps, or colonoscopy demonstrating no colon or premalignant or malignant pathology
Diagnosetest: 3-metabolite biosensor
3-metabolite biosensor will identify participants with colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivity of 3-metabolite biosensor
Zeitfenster: up to 1 year
The study will validate a 3-metabolite biosensor that identifies participants with colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps in Ghana, Tanzania and South Africa. The primary aim is to show that the sensitivity and specificity in other regions are as good as the Nigerian estimates (i.e. 90% and 80% respectively).
up to 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26-187

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials. The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required. Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later. Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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