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A Study of a Urine Test to Detect Colorectal Cancer

11 juin 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Determining the Success of a Urine Metabolite Point-of-care Colorectal Cancer Early Diagnosis Test in Africa

The purpose of this study is to find out whether a urine test can detect colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps in participants living in Ghana, Tanzania, and South Africa.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Alexia Iasonos, PhD
  • Numéro de téléphone: 646-227-3557
  • E-mail: iasonosa@mskcc.org

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Johannesburg, Afrique du Sud
        • Pas encore de recrutement
        • Wits Donald Gordon Medical Centre (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Brendan Bebington, MBChB, FCS
          • Numéro de téléphone: 011 7263390/1
  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Pas encore de recrutement
        • Korle Bu Teaching Hospital (Data Collection Only)
        • Contact:
  • Tanzanie
      • Moshi, Tanzanie
        • Pas encore de recrutement
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre (Data Collection Only)
        • Contact:
  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Peter Kingham, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-5260

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Data and samples will be collected from 3 sites in Africa: Korle Bu Teaching Hospital/University of Ghana Medical School in Ghana; Kilimanjaro Christian Medical Centre in Tanzania and Wits Donald Gordon Medical Centre, Wits Donald Gordon Medical Research Institute in South Africa. Consent will occur at these sites.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patient presents with one of the following:

    • Patients with symptoms of CRC (such as rectal bleeding for a week) -OR-
    • Patients who present for a screening colonoscopy -OR-

    • Has received one of the following within 3 weeks of the planned urine collection

      • Patients with a pathologic diagnosis of CRC either by colonoscopy or resection specimens -OR-
      • Patients with colonoscopy demonstrating adenomatous polyps -OR-
      • Patients with colonoscopy demonstrating no colon or premalignant or malignant pathology
  • Age ≥ 18
  • Willingness to participate in the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants with Colorectal Cancer/CRC
Participants will either have symptoms of colorectal cancer/CRC, presented for a screening colonoscopy, or one of the following: pathologic diagnosis of CRC, colonoscopy demonstrating adenomatous polyps, or colonoscopy demonstrating no colon or premalignant or malignant pathology
Test diagnostique: 3-metabolite biosensor
3-metabolite biosensor will identify participants with colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensitivity of 3-metabolite biosensor
Délai: up to 1 year
The study will validate a 3-metabolite biosensor that identifies participants with colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps in Ghana, Tanzania and South Africa. The primary aim is to show that the sensitivity and specificity in other regions are as good as the Nigerian estimates (i.e. 90% and 80% respectively).
up to 1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

11 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Première publication (Réel)

15 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26-187

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials. The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required. Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later. Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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