Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of a Urine Test to Detect Colorectal Cancer

11. juni 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Determining the Success of a Urine Metabolite Point-of-care Colorectal Cancer Early Diagnosis Test in Africa

The purpose of this study is to find out whether a urine test can detect colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps in participants living in Ghana, Tanzania, and South Africa.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Peter Kingham, MD
          • Telefonnummer: 212-639-5260
  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Korle Bu Teaching Hospital (Data Collection Only)
        • Ta kontakt med:
  • Sør-Afrika
      • Johannesburg, Sør-Afrika
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Wits Donald Gordon Medical Centre (Data Collection Only)
        • Ta kontakt med:
          • Brendan Bebington, MBChB, FCS
          • Telefonnummer: 011 7263390/1
  • Tanzania
      • Moshi, Tanzania
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre (Data Collection Only)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data and samples will be collected from 3 sites in Africa: Korle Bu Teaching Hospital/University of Ghana Medical School in Ghana; Kilimanjaro Christian Medical Centre in Tanzania and Wits Donald Gordon Medical Centre, Wits Donald Gordon Medical Research Institute in South Africa. Consent will occur at these sites.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient presents with one of the following:

    • Patients with symptoms of CRC (such as rectal bleeding for a week) -OR-
    • Patients who present for a screening colonoscopy -OR-

    • Has received one of the following within 3 weeks of the planned urine collection

      • Patients with a pathologic diagnosis of CRC either by colonoscopy or resection specimens -OR-
      • Patients with colonoscopy demonstrating adenomatous polyps -OR-
      • Patients with colonoscopy demonstrating no colon or premalignant or malignant pathology
  • Age ≥ 18
  • Willingness to participate in the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Participants with Colorectal Cancer/CRC
Participants will either have symptoms of colorectal cancer/CRC, presented for a screening colonoscopy, or one of the following: pathologic diagnosis of CRC, colonoscopy demonstrating adenomatous polyps, or colonoscopy demonstrating no colon or premalignant or malignant pathology
Diagnostisk test: 3-metabolite biosensor
3-metabolite biosensor will identify participants with colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivity of 3-metabolite biosensor
Tidsramme: up to 1 year
The study will validate a 3-metabolite biosensor that identifies participants with colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps in Ghana, Tanzania and South Africa. The primary aim is to show that the sensitivity and specificity in other regions are as good as the Nigerian estimates (i.e. 90% and 80% respectively).
up to 1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

11. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

11. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26-187

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials. The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required. Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later. Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere