A Study of a Urine Test to Detect Colorectal Cancer
11 de junio de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Determining the Success of a Urine Metabolite Point-of-care Colorectal Cancer Early Diagnosis Test in Africa
The purpose of this study is to find out whether a urine test can detect colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps in participants living in Ghana, Tanzania, and South Africa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Kingham, MD
- Número de teléfono: 212-639-5260
- Correo electrónico: kinghamP@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexia Iasonos, PhD
- Número de teléfono: 646-227-3557
- Correo electrónico: iasonosa@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Peter Kingham, MD
- Número de teléfono: 212-639-5260
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Accra, Ghana
- Aún no reclutando
- Korle Bu Teaching Hospital (Data Collection Only)
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Contacto:
- Antionette Bediako-Bowan, MD, FWACS, FGCS, PhD
- Correo electrónico: abediako-bowan@ug.edu.gh
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Johannesburg, Sudáfrica
- Aún no reclutando
- Wits Donald Gordon Medical Centre (Data Collection Only)
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Contacto:
- Brendan Bebington, MBChB, FCS
- Número de teléfono: 011 7263390/1
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Moshi, Tanzania
- Aún no reclutando
- Kilimanjaro Christian Medical Centre (Data Collection Only)
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Contacto:
- Alex Mremi, PhD
- Número de teléfono: +255 717 083 983
- Correo electrónico: alex.mremi@kcmcu.ac.tz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Data and samples will be collected from 3 sites in Africa: Korle Bu Teaching Hospital/University of Ghana Medical School in Ghana; Kilimanjaro Christian Medical Centre in Tanzania and Wits Donald Gordon Medical Centre, Wits Donald Gordon Medical Research Institute in South Africa.
Consent will occur at these sites.
Descripción
Inclusion Criteria:
Patient presents with one of the following:
- Patients with symptoms of CRC (such as rectal bleeding for a week) -OR-
- Patients who present for a screening colonoscopy -OR-
Has received one of the following within 3 weeks of the planned urine collection
- Patients with a pathologic diagnosis of CRC either by colonoscopy or resection specimens -OR-
- Patients with colonoscopy demonstrating adenomatous polyps -OR-
- Patients with colonoscopy demonstrating no colon or premalignant or malignant pathology
- Age ≥ 18
- Willingness to participate in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participants with Colorectal Cancer/CRC
Participants will either have symptoms of colorectal cancer/CRC, presented for a screening colonoscopy, or one of the following: pathologic diagnosis of CRC, colonoscopy demonstrating adenomatous polyps, or colonoscopy demonstrating no colon or premalignant or malignant pathology
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3-metabolite biosensor will identify participants with colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensitivity of 3-metabolite biosensor
Periodo de tiempo: up to 1 year
|
The study will validate a 3-metabolite biosensor that identifies participants with colorectal cancer (CRC) and precancerous polyps in Ghana, Tanzania and South Africa.
The primary aim is to show that the sensitivity and specificity in other regions are as good as the Nigerian estimates (i.e.
90% and 80% respectively).
|
up to 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
11 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
11 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Hemorragia
- Enfermedades del Colon
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias colorrectales
- Hemorragia Gastrointestinal
Otros números de identificación del estudio
- 26-187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials.
The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov
when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required.
Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later.
Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals.
Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .