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Evaluation of Multilayered PRF in Comparison With Connective Tissue Graft by Sohn Poncho's Technique on Peri-implant Mucosal Enhancement in the Esthetic Zone

2026년 6월 12일 업데이트: Gulf Medical University

Evaluation of Multilayered PRF in Comparison With Connective Tissue Graft by Sohn Poncho's Technique on Peri-implant Mucosal Enhancement in the Esthetic Zone. A Randomized Clinical Trial

An effective biological seal is crucial for protecting and supporting dental implants, particularly in the anterior region for the desired esthetic outcome.PRF membrane and CTG has been utilized to improve peri-implant soft tissue thickness and increase the width of keratinized tissue around dental implants. The stability of the PRF membrane is maintained by securing it with the healing abutment of the implant. While a few longitudinal studies have assessed the benefits of using PRF membrane with Sohn's Poncho technique in the posterior region, its effectiveness in the anterior region of the mouth remains to be evaluated.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

An effective biological seal is crucial for protecting and supporting dental implants, particularly in the anterior region for the desired esthetic outcome.13, 14 Recent studies have shown that the multilayering of the PRF membrane around implants have the same effect on peri-implant mucosal thickness in comparison to the gold standard which is the connective tissue graft without further patient morbidity 13, 14. PRF membrane and CTG has been utilized to improve peri-implant soft tissue thickness and increase the width of keratinized tissue around dental implants. The stability of the PRF membrane is maintained by securing it with the healing abutment of the implant. While a few longitudinal studies have assessed the benefits of using PRF membrane with Sohn's Poncho technique in the posterior region, its effectiveness in the anterior region of the mouth remains to be evaluated.7, 8 Additionally, the stabilized PRF membrane ensures prolonged exposure of the wound site to bioactive growth factors. Given these advantages, the potential benefits of using PRF membrane with dental implants in the anterior region need further exploration. Thus, this study focuses on comparing multilayering PRF membrane with the gold standard which is the CTG in healing period of 2nd stage implant surgery.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Nesma Shemais, PhD
전화번호: 0529961988
이메일: dr.nesma@gmu.ac.ae

연구 장소

아랍 에미리트
- Ajman Emirate
  - Ajman, Ajman Emirate, 아랍 에미리트, 00000
    - 모병
    - Gulf Medical University
    - 연락하다:
      
      Nesma Shemais
      
      전화번호: 0529961988
      
      이메일: dr.nesma@gmu.ac.ae

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

-Inclusion Criteria: Patients with single bounded missing tooth in the esthetic zone Patients in the age group of 21-65 years Patients having good oral hygiene (mean plaque score of < 25%) and with stable periodontal status.

-Exclusion Criteria: Smokers patients Patients with poor maintenance of oral hygiene, as determined by a mean plaque score of ≥ 25% despite efforts by the clinician to improve oral hygiene maintenance.

Patients with medically compromised conditions like uncontrolled diabetes mellitus or any systemic diseases that may result in compromised hard and soft tissue healing.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 하나의

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: Experimental: Platelet rich fibrin multilayered Platelet-rich fibrin (PRF) is a second-generation au The test group will be treated with dental implant + multilayered PRF membrane. In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site. A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone. The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position. For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups. In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment. Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.	절차: Platelet rich fibrin multilayered Platelet-rich fibrin (PRF) A t the second stage The test group will be treated with dental implant + multilayered PRF membrane. In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site. A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone. The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position. For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups. In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment. Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.
활성 비교기: Active Comparator: Connective Tissue Graft gingival grafting surgery that is done to enhance soft ti The test group will be treated with dental implant + multilayered PRF membrane. In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site. A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone. The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position. For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups. In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment. Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.	절차: Soft tissue augmentation around dental implants with CTG in the second stage The test group will be treated with dental implant and CTG. In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site. A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone. The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position. For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups. In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment. Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: Experimental: Platelet rich fibrin multilayered Platelet-rich fibrin (PRF) is a second-generation au

The test group will be treated with dental implant + multilayered PRF membrane. In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site. A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone. The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position. For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups. In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment. Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.

절차: Platelet rich fibrin multilayered Platelet-rich fibrin (PRF) A t the second stage

활성 비교기: Active Comparator: Connective Tissue Graft gingival grafting surgery that is done to enhance soft ti

절차: Soft tissue augmentation around dental implants with CTG in the second stage

The test group will be treated with dental implant and CTG. In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site. A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone. The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position. For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups. In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment. Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Peri-implant soft tissue thickness 기간: Time Frame: 6 weeks and 3 and 6 months	Volumetric	Time Frame: 6 weeks and 3 and 6 months

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
width of the keratinized tissue around dental implants 기간: Time Frame: baseline, 3 and 6 months	Periodontal probe mm	Time Frame: baseline, 3 and 6 months
Marginal bone loss 기간: 6 months	CBCT measurement	6 months
Postoperative patient satisfaction VAS 0-5 기간: baseline, 2 weeks, 6 months	VAS 0-5	baseline, 2 weeks, 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gulf Medical University

수사관

연구 책임자: Nesma MF Shemais, Assistant professor of Periodontology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

ZainabMDSperio

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Platelet rich fibrin multilayered Platelet-rich fibrin (PRF) A t the second stage에 대한 임상 시험

University of Florida

완전한

국부 및 자유 피판 치유에 있어 혈소판이 풍부한 피브린

두경부 장애 | 자유 플랩

미국
University of Rome Tor Vergata

완전한

혈소판이 풍부한 섬유소를 이용한 구강점막염의 치료 PRF를 이용한 구강점막염의 치료

중간엽 줄기세포 | 이식편 대 숙주병 | 구강 점막염(궤양성)

이탈리아
Baskent University
Gazi University

완전한

혈소판이 풍부한 섬유소가 치주 골내 치주 결손 치유에 미치는 임상적 및 방사선학적 효과

만성 치주염 | 골내 치주 결손

칠면조
Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

완전한

혈소판 풍부 섬유소가 치주 조직 재생에 미치는 영향

치주염 | 치주 골내 결손

파키스탄
Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

완전한

치은 후퇴에서 탈염 동결 건조 골 동종이식을 포함하거나 포함하지 않는 Coronally Advanced Flap 및 PRF

치은 후퇴
Cairo University

아직 모집하지 않음

Intra-bone 결함을 치료하는 PRF 단독 치료와 비교하여 비타민 A와 PRF를 사용한 치주 재생

골내 치주 결손

이집트
Government Dental College and Research Institute...
The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India

완전한

자가 혈소판 풍부 섬유소 대 티타늄 혈소판 풍부 섬유소를 사용한 치주 골내 결함의 치료

치주염

인도
Rejuva Medical Aesthetics

알려지지 않은

눈물골 회춘을 위한 혈소판이 풍부한 피브린

티어 트로프 비우기, 언더 아이 백

미국
Government Dental College and Research Institute...

완전한

혈소판이 풍부한 피브린 + 1% 알렌드로네이트로 하악 2도 이개부 결손 치료

이개부 결함

인도
Cairo University

알려지지 않은

골내 결손에서 DFDBA를 사용한 APRF의 임상 효과와 DFDBA를 사용한 콜라겐 막의 비교

골내 치주 결손

이집트

Evaluation of Multilayered PRF in Comparison With Connective Tissue Graft by Sohn Poncho's Technique on Peri-implant Mucosal Enhancement in the Esthetic Zone