- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07649239
Evaluation of Multilayered PRF in Comparison With Connective Tissue Graft by Sohn Poncho's Technique on Peri-implant Mucosal Enhancement in the Esthetic Zone
Evaluation of Multilayered PRF in Comparison With Connective Tissue Graft by Sohn Poncho's Technique on Peri-implant Mucosal Enhancement in the Esthetic Zone. A Randomized Clinical Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nesma Shemais, PhD
- Telefonnummer: 0529961988
- E-Mail: dr.nesma@gmu.ac.ae
Studienorte
-
-
Ajman Emirate
-
Ajman, Ajman Emirate, Vereinigte Arabische Emirate, 00000
- Rekrutierung
- Gulf Medical University
-
Kontakt:
- Nesma Shemais
- Telefonnummer: 0529961988
- E-Mail: dr.nesma@gmu.ac.ae
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
-Inclusion Criteria: Patients with single bounded missing tooth in the esthetic zone Patients in the age group of 21-65 years Patients having good oral hygiene (mean plaque score of < 25%) and with stable periodontal status.
-Exclusion Criteria: Smokers patients Patients with poor maintenance of oral hygiene, as determined by a mean plaque score of ≥ 25% despite efforts by the clinician to improve oral hygiene maintenance.
Patients with medically compromised conditions like uncontrolled diabetes mellitus or any systemic diseases that may result in compromised hard and soft tissue healing.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Platelet rich fibrin multilayered Platelet-rich fibrin (PRF) is a second-generation au
The test group will be treated with dental implant + multilayered PRF membrane.
In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site.
A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone.
The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position.
For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups.
In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment.
Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.
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The test group will be treated with dental implant + multilayered PRF membrane.
In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site.
A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone.
The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position.
For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups.
In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment.
Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.
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Aktiver Komparator: Active Comparator: Connective Tissue Graft gingival grafting surgery that is done to enhance soft ti
The test group will be treated with dental implant + multilayered PRF membrane.
In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site.
A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone.
The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position.
For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups.
In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment.
Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.
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The test group will be treated with dental implant and CTG.
In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site.
A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone.
The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position.
For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups.
In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment.
Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Peri-implant soft tissue thickness
Zeitfenster: Time Frame: 6 weeks and 3 and 6 months
|
Volumetric
|
Time Frame: 6 weeks and 3 and 6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
width of the keratinized tissue around dental implants
Zeitfenster: Time Frame: baseline, 3 and 6 months
|
Periodontal probe mm
|
Time Frame: baseline, 3 and 6 months
|
|
Marginal bone loss
Zeitfenster: 6 months
|
CBCT measurement
|
6 months
|
|
Postoperative patient satisfaction VAS 0-5
Zeitfenster: baseline, 2 weeks, 6 months
|
VAS 0-5
|
baseline, 2 weeks, 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nesma MF Shemais, Assistant professor of Periodontology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZainabMDSperio
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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