Evaluation of Multilayered PRF in Comparison With Connective Tissue Graft by Sohn Poncho's Technique on Peri-implant Mucosal Enhancement in the Esthetic Zone
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gulf Medical University
Evaluation of Multilayered PRF in Comparison With Connective Tissue Graft by Sohn Poncho's Technique on Peri-implant Mucosal Enhancement in the Esthetic Zone. A Randomized Clinical Trial
An effective biological seal is crucial for protecting and supporting dental implants, particularly in the anterior region for the desired esthetic outcome.PRF membrane and CTG has been utilized to improve peri-implant soft tissue thickness and increase the width of keratinized tissue around dental implants.
The stability of the PRF membrane is maintained by securing it with the healing abutment of the implant.
While a few longitudinal studies have assessed the benefits of using PRF membrane with Sohn's Poncho technique in the posterior region, its effectiveness in the anterior region of the mouth remains to be evaluated.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
An effective biological seal is crucial for protecting and supporting dental implants, particularly in the anterior region for the desired esthetic outcome.13,
14 Recent studies have shown that the multilayering of the PRF membrane around implants have the same effect on peri-implant mucosal thickness in comparison to the gold standard which is the connective tissue graft without further patient morbidity 13, 14.
PRF membrane and CTG has been utilized to improve peri-implant soft tissue thickness and increase the width of keratinized tissue around dental implants.
The stability of the PRF membrane is maintained by securing it with the healing abutment of the implant.
While a few longitudinal studies have assessed the benefits of using PRF membrane with Sohn's Poncho technique in the posterior region, its effectiveness in the anterior region of the mouth remains to be evaluated.7,
8 Additionally, the stabilized PRF membrane ensures prolonged exposure of the wound site to bioactive growth factors.
Given these advantages, the potential benefits of using PRF membrane with dental implants in the anterior region need further exploration.
Thus, this study focuses on comparing multilayering PRF membrane with the gold standard which is the CTG in healing period of 2nd stage implant surgery.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nesma Shemais, PhD
- Puhelinnumero: 0529961988
- Sähköposti: dr.nesma@gmu.ac.ae
Opiskelupaikat
-
-
Ajman Emirate
-
Ajman, Ajman Emirate, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 00000
- Rekrytointi
- Gulf Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nesma Shemais
- Puhelinnumero: 0529961988
- Sähköposti: dr.nesma@gmu.ac.ae
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
-Inclusion Criteria: Patients with single bounded missing tooth in the esthetic zone Patients in the age group of 21-65 years Patients having good oral hygiene (mean plaque score of < 25%) and with stable periodontal status.
-Exclusion Criteria: Smokers patients Patients with poor maintenance of oral hygiene, as determined by a mean plaque score of ≥ 25% despite efforts by the clinician to improve oral hygiene maintenance.
Patients with medically compromised conditions like uncontrolled diabetes mellitus or any systemic diseases that may result in compromised hard and soft tissue healing.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental: Platelet rich fibrin multilayered Platelet-rich fibrin (PRF) is a second-generation au
The test group will be treated with dental implant + multilayered PRF membrane.
In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site.
A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone.
The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position.
For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups.
In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment.
Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.
|
The test group will be treated with dental implant + multilayered PRF membrane.
In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site.
A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone.
The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position.
For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups.
In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment.
Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.
|
|
Active Comparator: Active Comparator: Connective Tissue Graft gingival grafting surgery that is done to enhance soft ti
The test group will be treated with dental implant + multilayered PRF membrane.
In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site.
A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone.
The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position.
For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups.
In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment.
Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.
|
The test group will be treated with dental implant and CTG.
In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site.
A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone.
The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position.
For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups.
In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment.
Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-implant soft tissue thickness
Aikaikkuna: Time Frame: 6 weeks and 3 and 6 months
|
Volumetric
|
Time Frame: 6 weeks and 3 and 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
width of the keratinized tissue around dental implants
Aikaikkuna: Time Frame: baseline, 3 and 6 months
|
Periodontal probe mm
|
Time Frame: baseline, 3 and 6 months
|
|
Marginal bone loss
Aikaikkuna: 6 months
|
CBCT measurement
|
6 months
|
|
Postoperative patient satisfaction VAS 0-5
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks, 6 months
|
VAS 0-5
|
baseline, 2 weeks, 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nesma MF Shemais, Assistant professor of Periodontology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZainabMDSperio
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .