Evaluation of Multilayered PRF in Comparison With Connective Tissue Graft by Sohn Poncho's Technique on Peri-implant Mucosal Enhancement in the Esthetic Zone
12 giugno 2026 aggiornato da: Gulf Medical University
Evaluation of Multilayered PRF in Comparison With Connective Tissue Graft by Sohn Poncho's Technique on Peri-implant Mucosal Enhancement in the Esthetic Zone. A Randomized Clinical Trial
An effective biological seal is crucial for protecting and supporting dental implants, particularly in the anterior region for the desired esthetic outcome.PRF membrane and CTG has been utilized to improve peri-implant soft tissue thickness and increase the width of keratinized tissue around dental implants.
The stability of the PRF membrane is maintained by securing it with the healing abutment of the implant.
While a few longitudinal studies have assessed the benefits of using PRF membrane with Sohn's Poncho technique in the posterior region, its effectiveness in the anterior region of the mouth remains to be evaluated.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
An effective biological seal is crucial for protecting and supporting dental implants, particularly in the anterior region for the desired esthetic outcome.13,
14 Recent studies have shown that the multilayering of the PRF membrane around implants have the same effect on peri-implant mucosal thickness in comparison to the gold standard which is the connective tissue graft without further patient morbidity 13, 14.
PRF membrane and CTG has been utilized to improve peri-implant soft tissue thickness and increase the width of keratinized tissue around dental implants.
The stability of the PRF membrane is maintained by securing it with the healing abutment of the implant.
While a few longitudinal studies have assessed the benefits of using PRF membrane with Sohn's Poncho technique in the posterior region, its effectiveness in the anterior region of the mouth remains to be evaluated.7,
8 Additionally, the stabilized PRF membrane ensures prolonged exposure of the wound site to bioactive growth factors.
Given these advantages, the potential benefits of using PRF membrane with dental implants in the anterior region need further exploration.
Thus, this study focuses on comparing multilayering PRF membrane with the gold standard which is the CTG in healing period of 2nd stage implant surgery.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nesma Shemais, PhD
- Numero di telefono: 0529961988
- Email: dr.nesma@gmu.ac.ae
Luoghi di studio
-
-
Ajman Emirate
-
Ajman, Ajman Emirate, Emirati Arabi Uniti, 00000
- Reclutamento
- Gulf Medical University
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Contatto:
- Nesma Shemais
- Numero di telefono: 0529961988
- Email: dr.nesma@gmu.ac.ae
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
-Inclusion Criteria: Patients with single bounded missing tooth in the esthetic zone Patients in the age group of 21-65 years Patients having good oral hygiene (mean plaque score of < 25%) and with stable periodontal status.
-Exclusion Criteria: Smokers patients Patients with poor maintenance of oral hygiene, as determined by a mean plaque score of ≥ 25% despite efforts by the clinician to improve oral hygiene maintenance.
Patients with medically compromised conditions like uncontrolled diabetes mellitus or any systemic diseases that may result in compromised hard and soft tissue healing.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Experimental: Platelet rich fibrin multilayered Platelet-rich fibrin (PRF) is a second-generation au
The test group will be treated with dental implant + multilayered PRF membrane.
In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site.
A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone.
The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position.
For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups.
In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment.
Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.
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The test group will be treated with dental implant + multilayered PRF membrane.
In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site.
A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone.
The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position.
For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups.
In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment.
Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.
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Comparatore attivo: Active Comparator: Connective Tissue Graft gingival grafting surgery that is done to enhance soft ti
The test group will be treated with dental implant + multilayered PRF membrane.
In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site.
A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone.
The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position.
For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups.
In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment.
Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.
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The test group will be treated with dental implant and CTG.
In brief, local anesthesia will be administered, and a crestal incision will be made to access the implant site.
A full thickness mucoperiosteal flap will be reflected, exposing the underlying bone.
The osteotomy will be performed following the implant manufacturer's guidelines, and a titanium implant will be placed at the planned position.
For the purposes of standardization, implants will be placed at subcrestal level in both the groups.
In the test group, at 4 months post-implant placement, a small incision will be made to place the healing abutment.
Simple interrupted sutures will be used to approximate the tissues.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peri-implant soft tissue thickness
Lasso di tempo: Time Frame: 6 weeks and 3 and 6 months
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Volumetric
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Time Frame: 6 weeks and 3 and 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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width of the keratinized tissue around dental implants
Lasso di tempo: Time Frame: baseline, 3 and 6 months
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Periodontal probe mm
|
Time Frame: baseline, 3 and 6 months
|
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Marginal bone loss
Lasso di tempo: 6 months
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CBCT measurement
|
6 months
|
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Postoperative patient satisfaction VAS 0-5
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks, 6 months
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VAS 0-5
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baseline, 2 weeks, 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nesma MF Shemais, Assistant professor of Periodontology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
10 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZainabMDSperio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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