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Non-Coding RNA Gene Expression in Psychiatric Disorders (PsiRNA26)

2026년 6월 10일 업데이트: Carmen Concerto

Gene Expression Analysis of Non-coding RNAs in Psychiatric Disorders

This study aims to investigate whether certain non-coding RNAs, which are molecules involved in the regulation of gene activity, are altered in people with psychiatric disorders such as schizophrenia, bipolar disorder, major depression, panic disorder and obsessive-compulsive disorder. Researchers will compare the levels of these molecules in patients who have never received psychiatric medication or who have been free from treatment for at least six months with those found in healthy volunteers. The study will also evaluate whether the expression of these non-coding RNAs changes after approximately five months of standard psychiatric treatment.

Blood samples collected during routine clinical care will be used to measure the expression levels of selected non-coding RNAs using real-time PCR (RT-PCR), a laboratory technique that analyzes gene expression. The study does not assign specific treatments, and all therapies will be prescribed according to standard clinical practice.

The main question the study is trying to answer is whether changes in non-coding RNA expression may serve as biological markers for psychiatric disorders and whether these markers may help monitor the effects of treatment over time. The findings may improve understanding of the biological mechanisms involved in major psychiatric illnesses and support the future development of more accurate diagnostic and therapeutic tools.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • Sicily
      • Catania, Sicily, 이탈리아, 95123
        • Psychiatry Unit, Via Santa Sofia 78
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Dr Fabrizio Bella, MD
        • 부수사관:
          • Professor Antonino Petralia, PhD, MD
        • 부수사관:
          • Professor Carmen Concerto, PhD, MD
        • 부수사관:
          • Dr Ludovico Mineo, PhD, MD
        • 부수사관:
          • Dr Lucia Basile, MD
        • 부수사관:
          • Professor Cinzia Santa Di Pietro, PhD
      • Enna, Sicily, 이탈리아, 94100
        • Psychiatry Unit, Contrada Ferrante SNC
        • 연락하다:
      • Messina, Sicily, 이탈리아, 98125
        • Cellular and Molecular Biology Laboratory, Tower of Biological Laboratories, 5th Floor Via Consolare Valeria 1
        • 연락하다:
          • Professor Angela D'Ascola, PhD
          • 전화번호: +39 090 221 3389
          • 이메일: adascola@unime.it
        • 부수사관:
          • Professor Michele Scuruchi, PhD
        • 부수사관:
          • Professor Salvatore Campo, PhD
        • 부수사관:
          • Professor Giuseppe Maurizio Campo, PhD
        • 부수사관:
          • Dr Angela Avenoso, PhD
      • Messina, Sicily, 이탈리아, 98125
        • Psychiatry Unit, Via Consolare Valeria 1
        • 연락하다:
      • Palermo, Sicily, 이탈리아, 90127
        • Psychiatry Unit, Via del Vespro 129
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Dr Giovanna Marrazzo, PhD, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population will consist of adult psychiatric inpatients and day-hospital/day-service patients recruited from the Psychiatry Units of the University Hospitals of Catania, Messina, Palermo, and the Psychiatry Unit of Umberto I Hospital in Enna. Eligible participants will include drug-naive or drug-free subjects diagnosed with Bipolar Disorder type I or II, Major Depressive Disorder, Panic Disorder, Obsessive-Compulsive Disorder, or Schizophrenia. Healthy controls will consist of volunteer blood donors recruited from the transfusion services of the participating university hospitals.

설명

Inclusion Criteria (patients):

  • Age between 18 and 55 years;
  • Male sex or female sex in the mid-luteal phase of the menstrual cycle;
  • Clinical presentation consistent with diagnostic criteria for:
  • Bipolar Disorder type I or II,
  • Panic Disorder,
  • Major Depressive Disorder,
  • Obsessive-Compulsive Disorder,
  • Schizophrenia;
  • First diagnosis and drug-naive status, or absence of psychopharmacological treatment for at least 6 months prior to enrollment.

Inclusion Criteria (Healthy Control):

  • Age between 18 and 55 years;
  • Male sex or female sex in the mid-luteal phase of the menstrual cycle;
  • No treatment with psychotropic medications;
  • Absence of clinical elements supporting a diagnosis of Bipolar Disorder, Panic Disorder, Major Depressive Disorder, Obsessive-Compulsive Disorder, Schizophrenia;
  • Absence of clinical or laboratory evidence of infectious or internal medicine diseases;
  • Absence of autoimmune diseases;
  • HAM-D score < 8;
  • MRS score < 11;
  • Y-BOCS score < 7;
  • BPRS score = 18;
  • No significant stressful life events during the previous 6 months.

Exclusion Criteria (patients):

  • Current immunosuppressive, antibiotic, or hormone replacement therapy;
  • Relevant medical comorbidities, including autoimmune or internal medicine disorders;
  • Active infectious diseases or infections resolved less than 3 weeks before enrollment;
  • Relevant psychiatric comorbidities;
  • Current psychopharmacological treatment or discontinuation of psychopharmacological therapy less than 6 months before enrollment.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
건강한 자원봉사자
유전적: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Depression T0
Drug naive/drug-free Patients affected from MDD
유전적: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Depression T1
Patients affected from MDD after six months of treatment assumption
유전적: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Schizophrenia T0
Drug naive/drug-free Patients affected from Schizophrenia
유전적: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Schizophrenia T1
Patients affected from Schizophrenia after six months of treatment assumption
유전적: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Obsessive-Compulsive Disorder T0
Drug naive/drug-free Patients affected from Obsessive-Compulsive Disorder
유전적: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Obsessive-Compulsive Disorder T1
Patients affected from Obsessive-Compulsive Disorder after six months of treatment assumption
유전적: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Panic Disorder T0
Drug naive/drug-free Patients affected from Panic Disorder
유전적: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Panic Disorder T1
Patients affected from Panic Disorder after six months of treatment assumption
유전적: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Bipolar Disorder T0
Drug naive/drug-free Patients affected from Bipolar Disorder
유전적: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Bipolar Disorder T1
Patients affected from Bipolar Disorder after six months of treatment assumption
유전적: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Differential Expression of Selected Non-Coding RNAs in Psychiatric Disorders
기간: Baseline (T0)
Assessment of relative expression levels of a predefined panel of circulating non-coding RNAs (miRNAs and lncRNAs) in peripheral blood serum of drug-naive/drug-free psychiatric patients compared with healthy controls, using real-time PCR (RT-PCR) and quantified through the 2^-ΔΔCt method.
Baseline (T0)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in Non-Coding RNA Expression After Pharmacological Treatment
기간: Baseline (T0) and 5 months (T1)
Evaluation of changes in expression levels of circulating non-coding RNAs in psychiatric patients after at least 5 months of standard pharmacological treatment, comparing baseline (T0) and follow-up (T1) samples through RT-PCR analysis.
Baseline (T0) and 5 months (T1)
Differences in ncRNA Expression Between Psychiatric Patients and Healthy Controls
기간: Baseline (T0)
Comparison of expression levels of ncRNAs involved in synaptogenesis, synaptic plasticity, glial activation, and stress-response pathways between psychiatric patients at baseline and healthy control subjects.
Baseline (T0)
Differences in ncRNA Expression Between Manic and Depressive Episodes in Bipolar Disorder
기간: Baseline (T0)
Evaluation of differential expression of selected ncRNAs in patients with Bipolar Disorder during manic episodes compared with depressive episodes at baseline assessment.
Baseline (T0)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carmen Concerto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10/2026/CL-PAR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data (IPD) will not be shared.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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