Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Non-Coding RNA Gene Expression in Psychiatric Disorders (PsiRNA26)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Carmen Concerto

Gene Expression Analysis of Non-coding RNAs in Psychiatric Disorders

This study aims to investigate whether certain non-coding RNAs, which are molecules involved in the regulation of gene activity, are altered in people with psychiatric disorders such as schizophrenia, bipolar disorder, major depression, panic disorder and obsessive-compulsive disorder. Researchers will compare the levels of these molecules in patients who have never received psychiatric medication or who have been free from treatment for at least six months with those found in healthy volunteers. The study will also evaluate whether the expression of these non-coding RNAs changes after approximately five months of standard psychiatric treatment.

Blood samples collected during routine clinical care will be used to measure the expression levels of selected non-coding RNAs using real-time PCR (RT-PCR), a laboratory technique that analyzes gene expression. The study does not assign specific treatments, and all therapies will be prescribed according to standard clinical practice.

The main question the study is trying to answer is whether changes in non-coding RNA expression may serve as biological markers for psychiatric disorders and whether these markers may help monitor the effects of treatment over time. The findings may improve understanding of the biological mechanisms involved in major psychiatric illnesses and support the future development of more accurate diagnostic and therapeutic tools.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Włochy, 95123
        • Psychiatry Unit, Via Santa Sofia 78
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Dr Fabrizio Bella, MD
        • Pod-śledczy:
          • Professor Antonino Petralia, PhD, MD
        • Pod-śledczy:
          • Professor Carmen Concerto, PhD, MD
        • Pod-śledczy:
          • Dr Ludovico Mineo, PhD, MD
        • Pod-śledczy:
          • Dr Lucia Basile, MD
        • Pod-śledczy:
          • Professor Cinzia Santa Di Pietro, PhD
      • Enna, Sicily, Włochy, 94100
        • Psychiatry Unit, Contrada Ferrante SNC
        • Kontakt:
      • Messina, Sicily, Włochy, 98125
        • Cellular and Molecular Biology Laboratory, Tower of Biological Laboratories, 5th Floor Via Consolare Valeria 1
        • Kontakt:
          • Professor Angela D'Ascola, PhD
          • Numer telefonu: +39 090 221 3389
          • E-mail: adascola@unime.it
        • Pod-śledczy:
          • Professor Michele Scuruchi, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Professor Salvatore Campo, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Professor Giuseppe Maurizio Campo, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Dr Angela Avenoso, PhD
      • Messina, Sicily, Włochy, 98125
        • Psychiatry Unit, Via Consolare Valeria 1
        • Kontakt:
      • Palermo, Sicily, Włochy, 90127
        • Psychiatry Unit, Via del Vespro 129
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Dr Giovanna Marrazzo, PhD, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population will consist of adult psychiatric inpatients and day-hospital/day-service patients recruited from the Psychiatry Units of the University Hospitals of Catania, Messina, Palermo, and the Psychiatry Unit of Umberto I Hospital in Enna. Eligible participants will include drug-naive or drug-free subjects diagnosed with Bipolar Disorder type I or II, Major Depressive Disorder, Panic Disorder, Obsessive-Compulsive Disorder, or Schizophrenia. Healthy controls will consist of volunteer blood donors recruited from the transfusion services of the participating university hospitals.

Opis

Inclusion Criteria (patients):

  • Age between 18 and 55 years;
  • Male sex or female sex in the mid-luteal phase of the menstrual cycle;
  • Clinical presentation consistent with diagnostic criteria for:
  • Bipolar Disorder type I or II,
  • Panic Disorder,
  • Major Depressive Disorder,
  • Obsessive-Compulsive Disorder,
  • Schizophrenia;
  • First diagnosis and drug-naive status, or absence of psychopharmacological treatment for at least 6 months prior to enrollment.

Inclusion Criteria (Healthy Control):

  • Age between 18 and 55 years;
  • Male sex or female sex in the mid-luteal phase of the menstrual cycle;
  • No treatment with psychotropic medications;
  • Absence of clinical elements supporting a diagnosis of Bipolar Disorder, Panic Disorder, Major Depressive Disorder, Obsessive-Compulsive Disorder, Schizophrenia;
  • Absence of clinical or laboratory evidence of infectious or internal medicine diseases;
  • Absence of autoimmune diseases;
  • HAM-D score < 8;
  • MRS score < 11;
  • Y-BOCS score < 7;
  • BPRS score = 18;
  • No significant stressful life events during the previous 6 months.

Exclusion Criteria (patients):

  • Current immunosuppressive, antibiotic, or hormone replacement therapy;
  • Relevant medical comorbidities, including autoimmune or internal medicine disorders;
  • Active infectious diseases or infections resolved less than 3 weeks before enrollment;
  • Relevant psychiatric comorbidities;
  • Current psychopharmacological treatment or discontinuation of psychopharmacological therapy less than 6 months before enrollment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy
Genetyczny: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Depression T0
Drug naive/drug-free Patients affected from MDD
Genetyczny: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Depression T1
Patients affected from MDD after six months of treatment assumption
Genetyczny: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Schizophrenia T0
Drug naive/drug-free Patients affected from Schizophrenia
Genetyczny: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Schizophrenia T1
Patients affected from Schizophrenia after six months of treatment assumption
Genetyczny: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Obsessive-Compulsive Disorder T0
Drug naive/drug-free Patients affected from Obsessive-Compulsive Disorder
Genetyczny: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Obsessive-Compulsive Disorder T1
Patients affected from Obsessive-Compulsive Disorder after six months of treatment assumption
Genetyczny: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Panic Disorder T0
Drug naive/drug-free Patients affected from Panic Disorder
Genetyczny: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Panic Disorder T1
Patients affected from Panic Disorder after six months of treatment assumption
Genetyczny: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Bipolar Disorder T0
Drug naive/drug-free Patients affected from Bipolar Disorder
Genetyczny: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Bipolar Disorder T1
Patients affected from Bipolar Disorder after six months of treatment assumption
Genetyczny: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Differential Expression of Selected Non-Coding RNAs in Psychiatric Disorders
Ramy czasowe: Baseline (T0)
Assessment of relative expression levels of a predefined panel of circulating non-coding RNAs (miRNAs and lncRNAs) in peripheral blood serum of drug-naive/drug-free psychiatric patients compared with healthy controls, using real-time PCR (RT-PCR) and quantified through the 2^-ΔΔCt method.
Baseline (T0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in Non-Coding RNA Expression After Pharmacological Treatment
Ramy czasowe: Baseline (T0) and 5 months (T1)
Evaluation of changes in expression levels of circulating non-coding RNAs in psychiatric patients after at least 5 months of standard pharmacological treatment, comparing baseline (T0) and follow-up (T1) samples through RT-PCR analysis.
Baseline (T0) and 5 months (T1)
Differences in ncRNA Expression Between Psychiatric Patients and Healthy Controls
Ramy czasowe: Baseline (T0)
Comparison of expression levels of ncRNAs involved in synaptogenesis, synaptic plasticity, glial activation, and stress-response pathways between psychiatric patients at baseline and healthy control subjects.
Baseline (T0)
Differences in ncRNA Expression Between Manic and Depressive Episodes in Bipolar Disorder
Ramy czasowe: Baseline (T0)
Evaluation of differential expression of selected ncRNAs in patients with Bipolar Disorder during manic episodes compared with depressive episodes at baseline assessment.
Baseline (T0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carmen Concerto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/2026/CL-PAR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Badania kliniczne na Real-time Polymerase Chain Reaction

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj