Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Non-Coding RNA Gene Expression in Psychiatric Disorders (PsiRNA26)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Carmen Concerto

Gene Expression Analysis of Non-coding RNAs in Psychiatric Disorders

This study aims to investigate whether certain non-coding RNAs, which are molecules involved in the regulation of gene activity, are altered in people with psychiatric disorders such as schizophrenia, bipolar disorder, major depression, panic disorder and obsessive-compulsive disorder. Researchers will compare the levels of these molecules in patients who have never received psychiatric medication or who have been free from treatment for at least six months with those found in healthy volunteers. The study will also evaluate whether the expression of these non-coding RNAs changes after approximately five months of standard psychiatric treatment.

Blood samples collected during routine clinical care will be used to measure the expression levels of selected non-coding RNAs using real-time PCR (RT-PCR), a laboratory technique that analyzes gene expression. The study does not assign specific treatments, and all therapies will be prescribed according to standard clinical practice.

The main question the study is trying to answer is whether changes in non-coding RNA expression may serve as biological markers for psychiatric disorders and whether these markers may help monitor the effects of treatment over time. The findings may improve understanding of the biological mechanisms involved in major psychiatric illnesses and support the future development of more accurate diagnostic and therapeutic tools.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95123
        • Psychiatry Unit, Via Santa Sofia 78
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Dr Fabrizio Bella, MD
        • Unterermittler:
          • Professor Antonino Petralia, PhD, MD
        • Unterermittler:
          • Professor Carmen Concerto, PhD, MD
        • Unterermittler:
          • Dr Ludovico Mineo, PhD, MD
        • Unterermittler:
          • Dr Lucia Basile, MD
        • Unterermittler:
          • Professor Cinzia Santa Di Pietro, PhD
      • Enna, Sicily, Italien, 94100
        • Psychiatry Unit, Contrada Ferrante SNC
        • Kontakt:
      • Messina, Sicily, Italien, 98125
        • Cellular and Molecular Biology Laboratory, Tower of Biological Laboratories, 5th Floor Via Consolare Valeria 1
        • Kontakt:
          • Professor Angela D'Ascola, PhD
          • Telefonnummer: +39 090 221 3389
          • E-Mail: adascola@unime.it
        • Unterermittler:
          • Professor Michele Scuruchi, PhD
        • Unterermittler:
          • Professor Salvatore Campo, PhD
        • Unterermittler:
          • Professor Giuseppe Maurizio Campo, PhD
        • Unterermittler:
          • Dr Angela Avenoso, PhD
      • Messina, Sicily, Italien, 98125
        • Psychiatry Unit, Via Consolare Valeria 1
        • Kontakt:
      • Palermo, Sicily, Italien, 90127
        • Psychiatry Unit, Via del Vespro 129
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Dr Giovanna Marrazzo, PhD, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population will consist of adult psychiatric inpatients and day-hospital/day-service patients recruited from the Psychiatry Units of the University Hospitals of Catania, Messina, Palermo, and the Psychiatry Unit of Umberto I Hospital in Enna. Eligible participants will include drug-naive or drug-free subjects diagnosed with Bipolar Disorder type I or II, Major Depressive Disorder, Panic Disorder, Obsessive-Compulsive Disorder, or Schizophrenia. Healthy controls will consist of volunteer blood donors recruited from the transfusion services of the participating university hospitals.

Beschreibung

Inclusion Criteria (patients):

  • Age between 18 and 55 years;
  • Male sex or female sex in the mid-luteal phase of the menstrual cycle;
  • Clinical presentation consistent with diagnostic criteria for:
  • Bipolar Disorder type I or II,
  • Panic Disorder,
  • Major Depressive Disorder,
  • Obsessive-Compulsive Disorder,
  • Schizophrenia;
  • First diagnosis and drug-naive status, or absence of psychopharmacological treatment for at least 6 months prior to enrollment.

Inclusion Criteria (Healthy Control):

  • Age between 18 and 55 years;
  • Male sex or female sex in the mid-luteal phase of the menstrual cycle;
  • No treatment with psychotropic medications;
  • Absence of clinical elements supporting a diagnosis of Bipolar Disorder, Panic Disorder, Major Depressive Disorder, Obsessive-Compulsive Disorder, Schizophrenia;
  • Absence of clinical or laboratory evidence of infectious or internal medicine diseases;
  • Absence of autoimmune diseases;
  • HAM-D score < 8;
  • MRS score < 11;
  • Y-BOCS score < 7;
  • BPRS score = 18;
  • No significant stressful life events during the previous 6 months.

Exclusion Criteria (patients):

  • Current immunosuppressive, antibiotic, or hormone replacement therapy;
  • Relevant medical comorbidities, including autoimmune or internal medicine disorders;
  • Active infectious diseases or infections resolved less than 3 weeks before enrollment;
  • Relevant psychiatric comorbidities;
  • Current psychopharmacological treatment or discontinuation of psychopharmacological therapy less than 6 months before enrollment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige
Genetisch: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Depression T0
Drug naive/drug-free Patients affected from MDD
Genetisch: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Depression T1
Patients affected from MDD after six months of treatment assumption
Genetisch: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Schizophrenia T0
Drug naive/drug-free Patients affected from Schizophrenia
Genetisch: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Schizophrenia T1
Patients affected from Schizophrenia after six months of treatment assumption
Genetisch: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Obsessive-Compulsive Disorder T0
Drug naive/drug-free Patients affected from Obsessive-Compulsive Disorder
Genetisch: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Obsessive-Compulsive Disorder T1
Patients affected from Obsessive-Compulsive Disorder after six months of treatment assumption
Genetisch: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Panic Disorder T0
Drug naive/drug-free Patients affected from Panic Disorder
Genetisch: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Panic Disorder T1
Patients affected from Panic Disorder after six months of treatment assumption
Genetisch: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Bipolar Disorder T0
Drug naive/drug-free Patients affected from Bipolar Disorder
Genetisch: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs
Bipolar Disorder T1
Patients affected from Bipolar Disorder after six months of treatment assumption
Genetisch: Real-time Polymerase Chain Reaction
Gene expression analisys of nc-RNAs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differential Expression of Selected Non-Coding RNAs in Psychiatric Disorders
Zeitfenster: Baseline (T0)
Assessment of relative expression levels of a predefined panel of circulating non-coding RNAs (miRNAs and lncRNAs) in peripheral blood serum of drug-naive/drug-free psychiatric patients compared with healthy controls, using real-time PCR (RT-PCR) and quantified through the 2^-ΔΔCt method.
Baseline (T0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in Non-Coding RNA Expression After Pharmacological Treatment
Zeitfenster: Baseline (T0) and 5 months (T1)
Evaluation of changes in expression levels of circulating non-coding RNAs in psychiatric patients after at least 5 months of standard pharmacological treatment, comparing baseline (T0) and follow-up (T1) samples through RT-PCR analysis.
Baseline (T0) and 5 months (T1)
Differences in ncRNA Expression Between Psychiatric Patients and Healthy Controls
Zeitfenster: Baseline (T0)
Comparison of expression levels of ncRNAs involved in synaptogenesis, synaptic plasticity, glial activation, and stress-response pathways between psychiatric patients at baseline and healthy control subjects.
Baseline (T0)
Differences in ncRNA Expression Between Manic and Depressive Episodes in Bipolar Disorder
Zeitfenster: Baseline (T0)
Evaluation of differential expression of selected ncRNAs in patients with Bipolar Disorder during manic episodes compared with depressive episodes at baseline assessment.
Baseline (T0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carmen Concerto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/2026/CL-PAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) will not be shared.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwere Depression

Klinische Studien zur Real-time Polymerase Chain Reaction

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren