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Experimental PBT Study in Fall-prone Subjects (PACE-R)

2026년 6월 19일 업데이트: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Experimental Perturbation-based-training Study in Patients After Stroke and Older Adults

The study will investigate safety, usability, feasibility and preliminary efficacy of perturbation-based training in participants post-stroke and older adults with mild balance deficits. Both group will receive three weks of training. The primary outcome measure will be derived from laboratory-induced falls.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Two convenience samples will be recruited to serve as self-controls, 20 post-stroke adults and 30 community-dwelling older adults. Participants post stroke will be recruited after discharge from their regular rehabilitation. Each subject will undergo individually customised perturbation-based training sessions with safety harnesses. The participants will be assessed at four time points: at baseline, after 3 weeks (at the beginning of training), at the end of 3-week training, and at 3-week follow-up. Safety, usability and efficacy of training will be evaluated using slip-, trip- and platform-movement-based perturbations induced by a Stewart platform and dual-belt treadmill, whereby the perturbation strength that can be reliably counteracted will be recorded, and using standardised clinical outcome measures.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria for both arms:

  • ability for independent community walking without aids;
  • sufficient cognitive, visual, and communication abilities for study participation.

Exclusion Criteria for both arms:

  • musculoskeletal impairments;
  • cardiovascular health-related problems;
  • other health conditions that could interfere with the training.

Additional Inclusion Criteria for post-stroke patients:

  • discharge from their regular rehabilitation;
  • at least 6 months after first unilateral cerebral stroke;
  • 18 to 70 years of age;
  • absence of additional neurologic conditions.

Additional Inclusion Criteria for older adults:

  • age 65 to 75 years;
  • no known health-related problems significantly affecting balance and walking.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Post-stroke patients
Each participant will undergo perturbation-based training and assessment according to an ABA (no intervention/intervention/no intervention) design with assessment at the beginning and end of each phase (four time-points).
장치: PBT
Each subject will undergo 9 perturbation-based training sessions with safety harnesses, and the device will deliver waist pulls during treadmill walking. Training sessions will be individually customised. Perturbation intensity will be progressively increased by a physiotherapist according to the subject's abilities. Training sessions will last approximately 30 minutes, 2-3 times per week.
다른 이름들:
  • PACE-R
활성 비교기: Elderly adults
Each participant will undergo perturbation-based training and assessment according to an ABA (no intervention/intervention/no intervention) design with assessment at the beginning and end of each phase (four time-points).
장치: PBT
Each subject will undergo 9 perturbation-based training sessions with safety harnesses, and the device will deliver waist pulls during treadmill walking. Training sessions will be individually customised. Perturbation intensity will be progressively increased by a physiotherapist according to the subject's abilities. Training sessions will last approximately 30 minutes, 2-3 times per week.
다른 이름들:
  • PACE-R

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Perturbation strength
기간: Difference between the two assessments - one day before the first and one day after the last training session
Perturbation strength that can be reliably counteracted - difference score (minimum 0N, no upper limit, stronger perturbation means better outcome, larger difference means better outcome)
Difference between the two assessments - one day before the first and one day after the last training session

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
mini-BESTest
기간: Difference between the two assessments - one day before the first and one day after the last training session
Mini Balance Evaluation Systems Test - difference score (score range 0-28, higher score means better outcome, larger difference means better outcome)
Difference between the two assessments - one day before the first and one day after the last training session
ABC Scale
기간: Difference between the two assessments - one day before the first and one day after the last training session
Activities-Specific Balance Confidence Scale - difference score (score range 0%-100%, higher score means better outcome, larger difference means better outcome)
Difference between the two assessments - one day before the first and one day after the last training session

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Adverse events
기간: During all the nine training sessions across the three weeks
Number of adverse events (fatigue, pain, secured falls) during training (fewer events mean better outcome)
During all the nine training sessions across the three weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

수사관

  • 수석 연구원: Zlatko Matjačić, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • URIS202601

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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