Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Experimental PBT Study in Fall-prone Subjects (PACE-R)

12. června 2026 aktualizováno: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Experimental Perturbation-based-training Study in Patients After Stroke and Older Adults

The study will investigate safety, usability, feasibility and preliminary efficacy of perturbation-based training in participants post-stroke and older adults with mild balance deficits. Both group will receive three weks of training. The primary outcome measure will be derived from laboratory-induced falls.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

We will recruit two convenience samples to serve as self-controls, 20 post-stroke adults and 30 community-dwelling older adults. Participants post stroke will be recruited after discharge from their regular rehabilitation. Each subject will undergo individually customised perturbation-based training sessions with safety harnesses. The participants will be assessed at four time points: at baseline, after 3 weeks (at the beginning of training), at the end of 3-week training, and at 3-week follow-up. Safety, usability and efficacy of training will be evaluated using slip-, trip- and platform-movement-based perturbations induced by a Stewart platform and dual-belt treadmill, whereby the perturbation strength that can be reliably counteracted will be recorded, and using standardised clinical outcome measures.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria for both arms:

  • ability for independent community walking without aids;
  • sufficient cognitive, visual, and communication abilities for study participation.

Exclusion Criteria for both arms:

  • musculoskeletal impairments;
  • cardiovascular health-related problems;
  • other health conditions that could interfere with the training.

Additional Inclusion Criteria for post-stroke patients:

  • discharge from their regular rehabilitation;
  • at least 6 months after first unilateral cerebral stroke;
  • 18 to 70 years of age;
  • absence of additional neurologic conditions.

Additional Inclusion Criteria for older adults:

  • age 65 to 75 years;
  • no known health-related problems significantly affecting balance and walking.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Post-stroke patients
Each participant will undergo perturbation-based training and assessment according to an ABA (no intervention/intervention/no intervention) design with assessment at the beginning and end of each phase (four time-points).
Přístroj: PBT
Each subject will undergo 9 perturbation-based training sessions with safety harnesses, and the device will deliver waist pulls during treadmill walking. Training sessions will be individually customised. Perturbation intensity will be progressively increased by a physiotherapist according to the subject's abilities. Training sessions will last approximately 30 minutes, 2-3 times per week.
Ostatní jména:
  • PACE-R
Aktivní komparátor: Elderly adults
Each participant will undergo perturbation-based training and assessment according to an ABA (no intervention/intervention/no intervention) design with assessment at the beginning and end of each phase (four time-points).
Přístroj: PBT
Each subject will undergo 9 perturbation-based training sessions with safety harnesses, and the device will deliver waist pulls during treadmill walking. Training sessions will be individually customised. Perturbation intensity will be progressively increased by a physiotherapist according to the subject's abilities. Training sessions will last approximately 30 minutes, 2-3 times per week.
Ostatní jména:
  • PACE-R

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perturbation strength
Časové okno: Difference between the two assessments - one day before the first and one day after the last training session
Perturbation strength that can be reliably counteracted - difference score
Difference between the two assessments - one day before the first and one day after the last training session

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mini-BESTest
Časové okno: Difference between the two assessments - one day before the first and one day after the last training session
Mini Balance Evaluation Systems Test - difference score
Difference between the two assessments - one day before the first and one day after the last training session
ABC Scale
Časové okno: Difference between the two assessments - one day before the first and one day after the last training session
Activities-Specific Balance Confidence Scale - difference score
Difference between the two assessments - one day before the first and one day after the last training session

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adverse events
Časové okno: During all the nine training sessions across the three weeks
Number of adverse events (fatigue, pain, secured falls) during training
During all the nine training sessions across the three weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zlatko Matjačić, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URIS202601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit