- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07266987
갑상선 생검에서의 비디오 교육과 환자 편안함
갑상선 생검을 받는 환자의 통증, 불안 및 안락도 수준에 대한 교육 동영상 시청 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 역학적 중재 방법을 기반으로 사전 및 사후 측정을 포함한 준실험 연구로 설계되었습니다. 본 연구는 무쉬 주립 병원의 중재적 방사선학 부서에서 진행됩니다. 연구 대상은 갑상선(갑상선종) 생검을 위해 방사선학 부서에 입원하는 모든 환자를 포함합니다. 표본 크기는 G*Power 3.1.9.7 프로그램을 사용하여 중간 효과 크기(0.5), α=0.05, 검정력(1-β)=0.80으로 계산되었으며, 총 68명의 참가자(중재 그룹 34명, 대조 그룹 34명)가 도출되었습니다.
포함 기준: 문맹이 아니며 정신 질환이 없는 경우. 제외 기준: 응답의 신뢰성에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환(예: 양극성 장애, 치매)이 있거나 이전에 갑상선 생검을 받은 적이 있는 경우.
참가자는 번갈아 할당됩니다: 홀수 번호 환자는 대조 그룹에, 짝수 번호는 실험 그룹에 배정됩니다. 실험 그룹은 생검 직전 및 생검 중에 벽에 투사된 치료(이완) 동영상을 시청합니다. 동영상은 시술과 관련된 불안과 불편함을 줄이는 것을 목표로 합니다. 대조 그룹 환자는 추가 중재 없이 일상적인 절차를 받습니다.
데이터 수집 도구는 다음을 포함합니다:
기술 정보 양식: 연구자가 인구통계학적 및 임상적 특성을 기록하기 위해 준비함.
통증 시각 아날로그 척도(VAS-Pain): Freyd(1983)가 개발한 10cm 척도로 통증 강도를 측정함(0=통증 없음, 10=최악의 통증).
상태 불안 척도: Spielberger 외(1970)가 개발하고 Öner와 Le Compte(1998)가 터키어로 타당화한 것으로 상황적 불안을 평가하는 데 사용됨.
안락감 시각 아날로그 척도(VAS-Comfort): 시술 중 환자의 안락감 수준을 평가하는 10cm 시각 척도(0=최소 안락감, 10=최대 안락감).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mesut YILMAZ, Dr.
- 전화번호: 530 220 8685
- 이메일: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
연구 장소
-
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Center
-
Muş, Center, 터키 (Türkiye), 49100
- 모병
- Mus State Hospital
-
연락하다:
- Mesut YILMAZ, Dr.
- 전화번호: 530 220 8685
- 이메일: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 읽고 쓸 수 있는 문해력 있는 개인
만 18세 이상
중재적 영상의학과에서 갑상선(갑상선종) 생검을 예정한 환자
연구에 자발적으로 참여하기로 동의하고 서면 동의서를 제공한 경우
참여에 영향을 미칠 수 있는 정신과적 진단이나 인지 장애가 없는 경우
제외 기준:
- 응답 신뢰도에 영향을 미칠 수 있는 진단된 심리적 또는 정신과적 장애가 있는 경우 (예: 양극성 장애, 치매, 조현병)
이전에 갑상선 생검을 받은 경험이 있는 경우
비디오 시청이나 이해를 방해하는 시각 또는 청각 장애가 있는 경우
연구 중 참여를 거부하거나 동의를 철회하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
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멀티센서리 비디오는 시각과 청각을 동시에 자극하도록 설계된 짧은 치료 및 이완용 비디오입니다.
진정되는 자연 풍경, 부드러운 배경 음악, 그리고 편안한 내레이션을 포함하여 이완 환경을 조성합니다.
멀티센서리 비디오의 목적은 갑상선 생검 동안 불안을 줄이고, 침습적 시술로부터 주의를 분산시키며, 환자의 편안함을 향상시키는 것입니다.
|
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간섭 없음: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 통증 수준
기간: 5개월
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통증 시각 아날로그 척도(VAS-Pain): Freyd(1983)가 개발한 통증 강도를 10cm 척도(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증)로 측정하는 도구입니다.
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5개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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