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Cousin vs. Sibling Donors in Haplo-HSCT

Comparison of Outcomes of Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation From Cousin Donors Versus Sibling Donors in Patients With Hematological Malignancies: A Target Trial Emulation Study

This observational study aims to emulate a hypothetical pragmatic, multicenter, non-blinded clinical trial enrolling adult patients undergoing haploidentical hematopoietic stem cell transplantation (haplo-HSCT) with grafts derived from either cousin or sibiling donors.

The main research question is whether cousin donor-derived haplo-HSCT is associated with inferior clinical outcomes relative to sibling donor-derived haplo-HSCT.

Study participants consist of adult patients diagnosed with hematological malignancies who underwent cousin or sibiling haplo-HSCT between 2017 and 2024, and all eligible recipients will receive regular follow-up assessments.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215000
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

This multicenter, retrospective observational study included adult patients with hematological malignancies undergoing their first haploidentical hematopoietic stem cell transplantation at four clinical centers between 2017 to 2024. Eligible patients were identified through retrospective clinical records and stratified by donor kinship recorded at transplant, classified as either cousin or sibling donor graft recipients.

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult patients diagnosed with hematological malignancies, including acute leukemia (AL), chronic myeloid leukemia (CML), myelodysplastic syndromes (MDS), myeloproliferative neoplasms (MPN), and non-Hodgkin lymphoma (NHL)
  • Receipt of first haploidentical hematopoietic stem cell transplantation between 2017 and 2024
  • Documented exact date of transplantation available in medical charts
  • Verifiable donor kinship classified as either cousin or sibiling
  • Complete longitudinal follow-up data accessible for outcome assessment

Exclusion Criteria:

  • Prior receipt of any form of hematopoietic stem cell transplantation
  • An age difference of more than 18 years between the donor and recipient
  • Failure of successful infusion of donor-derived hematopoietic stem cells following conditioning regimen

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Cousin haplo-HSCT
Patients who underwent haploidentical hematopoietic stem cell transplantation with cousin donors. Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
Sibling haplo-HSCT
Patients who underwent haploidentical hematopoietic stem cell transplantation with sibling donors. Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overall survival
기간: 2 years after transplantation
estimated overall survival at 2 year
2 years after transplantation
Graft-versus-host disease-free and relapse-free survival
기간: 2 years after transplantation
estimated graft-versus-host disease-free and relapse-free survival at 2 year
2 years after transplantation
Cumulative incidence of acute graft-versus-host disease
기간: 180 days after transplantation
estimated cumulative incidence of acute graft-versus-host disease at 180 day
180 days after transplantation
Cumulative incidence of chronic graft-versus-host disease
기간: 2 years after transplantation
estimated cumulative incidence of chronic graft-versus-host disease at 2 year
2 years after transplantation

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cumulative incidence of relapse
기간: 2 years after transplantation
estimated cumulative incidence of relapse at 2 year
2 years after transplantation
Non-relapse mortality
기간: 2 years after transplantation
estimated non-relapse mortality at 2 year
2 years after transplantation
Cumulative incidence of grade III-IV acute graft-versus-host disease
기간: 180 days after transplantation
estimated cumulative incidence of grade III-IV acute graft-versus-host disease at 180 day
180 days after transplantation
Cumulative incidence of extensive chronic graft-versus-host disease
기간: 2 years after transplantation
estimated cumulative incidence of extensive chronic graft-versus-host disease at 2 year
2 years after transplantation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yang Xu, The First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou, Jiangsu, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TTE2026610

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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