Cousin vs. Sibling Donors in Haplo-HSCT
16. června 2026 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Comparison of Outcomes of Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation From Cousin Donors Versus Sibling Donors in Patients With Hematological Malignancies: A Target Trial Emulation Study
This observational study aims to emulate a hypothetical pragmatic, multicenter, non-blinded clinical trial enrolling adult patients undergoing haploidentical hematopoietic stem cell transplantation (haplo-HSCT) with grafts derived from either cousin or sibiling donors.
The main research question is whether cousin donor-derived haplo-HSCT is associated with inferior clinical outcomes relative to sibling donor-derived haplo-HSCT.
Study participants consist of adult patients diagnosed with hematological malignancies who underwent cousin or sibiling haplo-HSCT between 2017 and 2024, and all eligible recipients will receive regular follow-up assessments.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215000
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
This multicenter, retrospective observational study included adult patients with hematological malignancies undergoing their first haploidentical hematopoietic stem cell transplantation at four clinical centers between 2017 to 2024.
Eligible patients were identified through retrospective clinical records and stratified by donor kinship recorded at transplant, classified as either cousin or sibling donor graft recipients.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients diagnosed with hematological malignancies, including acute leukemia (AL), chronic myeloid leukemia (CML), myelodysplastic syndromes (MDS), myeloproliferative neoplasms (MPN), and non-Hodgkin lymphoma (NHL)
- Receipt of first haploidentical hematopoietic stem cell transplantation between 2017 and 2024
- Documented exact date of transplantation available in medical charts
- Verifiable donor kinship classified as either cousin or sibiling
- Complete longitudinal follow-up data accessible for outcome assessment
Exclusion Criteria:
- Prior receipt of any form of hematopoietic stem cell transplantation
- An age difference of more than 18 years between the donor and recipient
- Failure of successful infusion of donor-derived hematopoietic stem cells following conditioning regimen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cousin haplo-HSCT
Patients who underwent haploidentical hematopoietic stem cell transplantation with cousin donors.
Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
|
|
Sibling haplo-HSCT
Patients who underwent haploidentical hematopoietic stem cell transplantation with sibling donors.
Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall survival
Časové okno: 2 years after transplantation
|
estimated overall survival at 2 year
|
2 years after transplantation
|
|
Graft-versus-host disease-free and relapse-free survival
Časové okno: 2 years after transplantation
|
estimated graft-versus-host disease-free and relapse-free survival at 2 year
|
2 years after transplantation
|
|
Cumulative incidence of acute graft-versus-host disease
Časové okno: 180 days after transplantation
|
estimated cumulative incidence of acute graft-versus-host disease at 180 day
|
180 days after transplantation
|
|
Cumulative incidence of chronic graft-versus-host disease
Časové okno: 2 years after transplantation
|
estimated cumulative incidence of chronic graft-versus-host disease at 2 year
|
2 years after transplantation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cumulative incidence of relapse
Časové okno: 2 years after transplantation
|
estimated cumulative incidence of relapse at 2 year
|
2 years after transplantation
|
|
Non-relapse mortality
Časové okno: 2 years after transplantation
|
estimated non-relapse mortality at 2 year
|
2 years after transplantation
|
|
Cumulative incidence of grade III-IV acute graft-versus-host disease
Časové okno: 180 days after transplantation
|
estimated cumulative incidence of grade III-IV acute graft-versus-host disease at 180 day
|
180 days after transplantation
|
|
Cumulative incidence of extensive chronic graft-versus-host disease
Časové okno: 2 years after transplantation
|
estimated cumulative incidence of extensive chronic graft-versus-host disease at 2 year
|
2 years after transplantation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yang Xu, The First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou, Jiangsu, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TTE2026610
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .