Cousin vs. Sibling Donors in Haplo-HSCT
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Comparison of Outcomes of Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation From Cousin Donors Versus Sibling Donors in Patients With Hematological Malignancies: A Target Trial Emulation Study
This observational study aims to emulate a hypothetical pragmatic, multicenter, non-blinded clinical trial enrolling adult patients undergoing haploidentical hematopoietic stem cell transplantation (haplo-HSCT) with grafts derived from either cousin or sibiling donors.
The main research question is whether cousin donor-derived haplo-HSCT is associated with inferior clinical outcomes relative to sibling donor-derived haplo-HSCT.
Study participants consist of adult patients diagnosed with hematological malignancies who underwent cousin or sibiling haplo-HSCT between 2017 and 2024, and all eligible recipients will receive regular follow-up assessments.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
This multicenter, retrospective observational study included adult patients with hematological malignancies undergoing their first haploidentical hematopoietic stem cell transplantation at four clinical centers between 2017 to 2024.
Eligible patients were identified through retrospective clinical records and stratified by donor kinship recorded at transplant, classified as either cousin or sibling donor graft recipients.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients diagnosed with hematological malignancies, including acute leukemia (AL), chronic myeloid leukemia (CML), myelodysplastic syndromes (MDS), myeloproliferative neoplasms (MPN), and non-Hodgkin lymphoma (NHL)
- Receipt of first haploidentical hematopoietic stem cell transplantation between 2017 and 2024
- Documented exact date of transplantation available in medical charts
- Verifiable donor kinship classified as either cousin or sibiling
- Complete longitudinal follow-up data accessible for outcome assessment
Exclusion Criteria:
- Prior receipt of any form of hematopoietic stem cell transplantation
- An age difference of more than 18 years between the donor and recipient
- Failure of successful infusion of donor-derived hematopoietic stem cells following conditioning regimen
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cousin haplo-HSCT
Patients who underwent haploidentical hematopoietic stem cell transplantation with cousin donors.
Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
|
|
Sibling haplo-HSCT
Patients who underwent haploidentical hematopoietic stem cell transplantation with sibling donors.
Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Overall survival
Ramy czasowe: 2 years after transplantation
|
estimated overall survival at 2 year
|
2 years after transplantation
|
|
Graft-versus-host disease-free and relapse-free survival
Ramy czasowe: 2 years after transplantation
|
estimated graft-versus-host disease-free and relapse-free survival at 2 year
|
2 years after transplantation
|
|
Cumulative incidence of acute graft-versus-host disease
Ramy czasowe: 180 days after transplantation
|
estimated cumulative incidence of acute graft-versus-host disease at 180 day
|
180 days after transplantation
|
|
Cumulative incidence of chronic graft-versus-host disease
Ramy czasowe: 2 years after transplantation
|
estimated cumulative incidence of chronic graft-versus-host disease at 2 year
|
2 years after transplantation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cumulative incidence of relapse
Ramy czasowe: 2 years after transplantation
|
estimated cumulative incidence of relapse at 2 year
|
2 years after transplantation
|
|
Non-relapse mortality
Ramy czasowe: 2 years after transplantation
|
estimated non-relapse mortality at 2 year
|
2 years after transplantation
|
|
Cumulative incidence of grade III-IV acute graft-versus-host disease
Ramy czasowe: 180 days after transplantation
|
estimated cumulative incidence of grade III-IV acute graft-versus-host disease at 180 day
|
180 days after transplantation
|
|
Cumulative incidence of extensive chronic graft-versus-host disease
Ramy czasowe: 2 years after transplantation
|
estimated cumulative incidence of extensive chronic graft-versus-host disease at 2 year
|
2 years after transplantation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yang Xu, The First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou, Jiangsu, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TTE2026610
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .