Cousin vs. Sibling Donors in Haplo-HSCT
16 de junio de 2026 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Comparison of Outcomes of Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation From Cousin Donors Versus Sibling Donors in Patients With Hematological Malignancies: A Target Trial Emulation Study
This observational study aims to emulate a hypothetical pragmatic, multicenter, non-blinded clinical trial enrolling adult patients undergoing haploidentical hematopoietic stem cell transplantation (haplo-HSCT) with grafts derived from either cousin or sibiling donors.
The main research question is whether cousin donor-derived haplo-HSCT is associated with inferior clinical outcomes relative to sibling donor-derived haplo-HSCT.
Study participants consist of adult patients diagnosed with hematological malignancies who underwent cousin or sibiling haplo-HSCT between 2017 and 2024, and all eligible recipients will receive regular follow-up assessments.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215000
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This multicenter, retrospective observational study included adult patients with hematological malignancies undergoing their first haploidentical hematopoietic stem cell transplantation at four clinical centers between 2017 to 2024.
Eligible patients were identified through retrospective clinical records and stratified by donor kinship recorded at transplant, classified as either cousin or sibling donor graft recipients.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients diagnosed with hematological malignancies, including acute leukemia (AL), chronic myeloid leukemia (CML), myelodysplastic syndromes (MDS), myeloproliferative neoplasms (MPN), and non-Hodgkin lymphoma (NHL)
- Receipt of first haploidentical hematopoietic stem cell transplantation between 2017 and 2024
- Documented exact date of transplantation available in medical charts
- Verifiable donor kinship classified as either cousin or sibiling
- Complete longitudinal follow-up data accessible for outcome assessment
Exclusion Criteria:
- Prior receipt of any form of hematopoietic stem cell transplantation
- An age difference of more than 18 years between the donor and recipient
- Failure of successful infusion of donor-derived hematopoietic stem cells following conditioning regimen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cousin haplo-HSCT
Patients who underwent haploidentical hematopoietic stem cell transplantation with cousin donors.
Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
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Sibling haplo-HSCT
Patients who underwent haploidentical hematopoietic stem cell transplantation with sibling donors.
Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Overall survival
Periodo de tiempo: 2 years after transplantation
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estimated overall survival at 2 year
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2 years after transplantation
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Graft-versus-host disease-free and relapse-free survival
Periodo de tiempo: 2 years after transplantation
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estimated graft-versus-host disease-free and relapse-free survival at 2 year
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2 years after transplantation
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Cumulative incidence of acute graft-versus-host disease
Periodo de tiempo: 180 days after transplantation
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estimated cumulative incidence of acute graft-versus-host disease at 180 day
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180 days after transplantation
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Cumulative incidence of chronic graft-versus-host disease
Periodo de tiempo: 2 years after transplantation
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estimated cumulative incidence of chronic graft-versus-host disease at 2 year
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2 years after transplantation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumulative incidence of relapse
Periodo de tiempo: 2 years after transplantation
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estimated cumulative incidence of relapse at 2 year
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2 years after transplantation
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Non-relapse mortality
Periodo de tiempo: 2 years after transplantation
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estimated non-relapse mortality at 2 year
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2 years after transplantation
|
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Cumulative incidence of grade III-IV acute graft-versus-host disease
Periodo de tiempo: 180 days after transplantation
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estimated cumulative incidence of grade III-IV acute graft-versus-host disease at 180 day
|
180 days after transplantation
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Cumulative incidence of extensive chronic graft-versus-host disease
Periodo de tiempo: 2 years after transplantation
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estimated cumulative incidence of extensive chronic graft-versus-host disease at 2 year
|
2 years after transplantation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Xu, The First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou, Jiangsu, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TTE2026610
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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