Cousin vs. Sibling Donors in Haplo-HSCT
16 giugno 2026 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Comparison of Outcomes of Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation From Cousin Donors Versus Sibling Donors in Patients With Hematological Malignancies: A Target Trial Emulation Study
This observational study aims to emulate a hypothetical pragmatic, multicenter, non-blinded clinical trial enrolling adult patients undergoing haploidentical hematopoietic stem cell transplantation (haplo-HSCT) with grafts derived from either cousin or sibiling donors.
The main research question is whether cousin donor-derived haplo-HSCT is associated with inferior clinical outcomes relative to sibling donor-derived haplo-HSCT.
Study participants consist of adult patients diagnosed with hematological malignancies who underwent cousin or sibiling haplo-HSCT between 2017 and 2024, and all eligible recipients will receive regular follow-up assessments.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Cina, 215000
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
This multicenter, retrospective observational study included adult patients with hematological malignancies undergoing their first haploidentical hematopoietic stem cell transplantation at four clinical centers between 2017 to 2024.
Eligible patients were identified through retrospective clinical records and stratified by donor kinship recorded at transplant, classified as either cousin or sibling donor graft recipients.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients diagnosed with hematological malignancies, including acute leukemia (AL), chronic myeloid leukemia (CML), myelodysplastic syndromes (MDS), myeloproliferative neoplasms (MPN), and non-Hodgkin lymphoma (NHL)
- Receipt of first haploidentical hematopoietic stem cell transplantation between 2017 and 2024
- Documented exact date of transplantation available in medical charts
- Verifiable donor kinship classified as either cousin or sibiling
- Complete longitudinal follow-up data accessible for outcome assessment
Exclusion Criteria:
- Prior receipt of any form of hematopoietic stem cell transplantation
- An age difference of more than 18 years between the donor and recipient
- Failure of successful infusion of donor-derived hematopoietic stem cells following conditioning regimen
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Cousin haplo-HSCT
Patients who underwent haploidentical hematopoietic stem cell transplantation with cousin donors.
Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
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Sibling haplo-HSCT
Patients who underwent haploidentical hematopoietic stem cell transplantation with sibling donors.
Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Overall survival
Lasso di tempo: 2 years after transplantation
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estimated overall survival at 2 year
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2 years after transplantation
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Graft-versus-host disease-free and relapse-free survival
Lasso di tempo: 2 years after transplantation
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estimated graft-versus-host disease-free and relapse-free survival at 2 year
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2 years after transplantation
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Cumulative incidence of acute graft-versus-host disease
Lasso di tempo: 180 days after transplantation
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estimated cumulative incidence of acute graft-versus-host disease at 180 day
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180 days after transplantation
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Cumulative incidence of chronic graft-versus-host disease
Lasso di tempo: 2 years after transplantation
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estimated cumulative incidence of chronic graft-versus-host disease at 2 year
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2 years after transplantation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cumulative incidence of relapse
Lasso di tempo: 2 years after transplantation
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estimated cumulative incidence of relapse at 2 year
|
2 years after transplantation
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Non-relapse mortality
Lasso di tempo: 2 years after transplantation
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estimated non-relapse mortality at 2 year
|
2 years after transplantation
|
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Cumulative incidence of grade III-IV acute graft-versus-host disease
Lasso di tempo: 180 days after transplantation
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estimated cumulative incidence of grade III-IV acute graft-versus-host disease at 180 day
|
180 days after transplantation
|
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Cumulative incidence of extensive chronic graft-versus-host disease
Lasso di tempo: 2 years after transplantation
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estimated cumulative incidence of extensive chronic graft-versus-host disease at 2 year
|
2 years after transplantation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yang Xu, The First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou, Jiangsu, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TTE2026610
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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